ЦЕЛЕКСИБ 200МГ. №10 КАПС. /АТЛАНТИК/БАУШ ХЕЛС/
Показания
- Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. - Болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли). - Лечение первичной дисменореи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к целекоксибу или вспомогательным веществам препарата. - Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов. - Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе). - Период после проведения операции аортокоронарного шунтирования. - Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение. - Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. - Хроническая сердечная недостаточность (II - IV функциональный класс по классификации NYHA). - Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии. - Неконтролируемая артериальная гипертензия. - Геморрагический инсульт. - Субарахноидальное кровоизлияние. - Беременность и период грудного вскармливания. - Тяжелая печеночная недостаточность (нет опыта применения). - Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения). - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. - Возраст до 18 лет (нет опыта применения). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Препарат Целексиб следует принимать с осторожностью при следующих состояниях: - заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori; - одновременное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), диуретиками, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2C9; - задержка жидкости и отеки; - нарушения функции печени средней степени тяжести, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия; - хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); - значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); - заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия; - цереброваскулярные заболевания; - дислипидемия / гиперлипидемия; - сахарный диабет; - заболевания периферических артерий; - у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние; - длительное применение НПВП; - пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела; - курение; - туберкулез; - алкоголизм; - тяжелые соматические заболевания.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Поскольку риск возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Целексиб, его следует применять минимально возможным коротким курсом в минимально эффективной дозе препарата. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме - 400 мг. Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендованная доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендованная доза составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки. Лечение болевого синдрома: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Лечение первичной дисменореи: рекомендованная начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Пожилые пациенты (65 лет и старше): обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендованной дозы. Нарушение функции печени: у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. В случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс А по классификации Чайлд- Пью), следует снизить вдвое начальную рекомендованную дозу препарата. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет. Нарушение функции почек: у больных с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. разделы «Особые указания», «Противопоказания»), Одновременное применение с флуконазолом: при одновременном применении флуконазола (ингибитор изофермента CYP2C9) и препарата Целексиб следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9. Препарат Целексиб следует с осторожностью применять у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, так как это может привести к накоплению высоких концентраций целекоксиба в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.
Торговое название:
Целексиб
Действующее вещество:
Целекоксиб*(Celecoxib*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
М01АН01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула 200 мг содержит: Действующее вещество: целекоксиб - 200 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; состав капсулы: корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, желатин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения целекоксиба у беременных женщин недостаточный. Потенциальный риск применения препарата Целексиб во время беременности не установлен, но не может быть исключен. В соответствии с механизмом действия, при применении НПВП, включая целекоксиб, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности. У женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос об отмене целекоксиба. Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза простагландинов, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности. Применение препарата Целексиб противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. При применении во II - III триместре беременности НПВП могут спровоцировать нарушение функции почек у плода, что может привести к уменьшению объема амниотической жидкости или в тяжелых случаях к маловодию. Данные явления могут возникать вскоре после начала лечения и обычно обратимы. Необходимо проводить тщательный мониторинг объема околоплодных вод у беременных женщин, принимающих целекоксиб. Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком (есть данные о низких концентрациях целекоксиба в грудном молоке). Учитывая потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка и необходимость применения целекоксиба для матери, следует оценить целесообразность отмены либо грудного вскармливания, либо приема целекоксиба.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных эффектов классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Клинический опыт передозировки при приеме целекоксиба ограничен. Без клинически значимых побочных эффектов применялись однократные до 1200 мг и многократные дозы до 1200 мг в 2 приема в сутки. При подозрении на передозировку необходимо обеспечить проведение соответствующей поддерживающей терапии. Предположительно диализ не является эффективным методом выведения препарата из крови, из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.
Форма выпуска
Капсулы 100 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Атлантик Фарма - Продыокос Фармасыотикас С.А.
Адрес в России
ООО "Бауш Хелс", 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5