ПАНЗИНОРМ 10000ЕД №21 КАПС. КШ/РАСТВ. /KRKA/
Показания
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.
Противопоказания
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;
— повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы - по 1-2 капсулы 3, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.
Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Детям в возрасте старше 3-х лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Торговое название:
Панзинорм 10000
Действующее вещество:
Панкреатин(Pancreatin)
Ферментный препарат
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул - пеллеты бежево-коричневого цвета.
Состав
Панкреатин (в форме пеллет) 96.6 - 123.9 мг, что соответствует активности:
- липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
- амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
- протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.
Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.
Фармакокинетика
Панзинорм® 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Побочные действия
Панзинорм® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.
Особые указания
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
Если на фоне приема капсул Панзинорм® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неизвестно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы - 21 шт в уп.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Производитель
KRKA