РАБЕПРАЗОЛ-ВЕРТЕКС 10МГ. №28 КАПС. КШ/РАСТВ.
Показания
Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т. ч. симптомы гастроэзофагиальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Противопоказания
- гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; - беременность; - период грудного вскармливания; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность; - возраст до 18 лет. С осторожностью: - тяжелая почечная недостаточность
Способ применения и дозы
Внутрь, в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.
РАБИЕТ 20МГ. №28 КАПС. КШ/РАСТВ.
Торговое название:
Рабепразол – ВЕРТЕКС
Действующее вещество:
Рабепразол*(Rabeprazole*)
Фармакотерапевтическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка, – протонной помпы ингибитор
Код АТХ:
А02ВС04
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 3 зеленого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты от почти белого до белого с коричневатым или желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
капсулы кишечнорастворимые
Состав
Одна капсула кишечнорастворимая содержит: Рабепразол субстанция-пеллеты (рабепразол натрия 8,5 %) – 117,65 мг [действующее вещество: рабепразол натрия – 10,00 мг; вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза – 85,91 %, крахмал – 13,64 %, повидон К-30 – 0,45 %) – 71,24 мг, натрия карбонат – 1,65 мг, тальк – 1,76 мг, титана диоксид – 0,82 мг, гипромеллоза – 14,71 мг; состав оболочки пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) – 15,88 мг, цетиловый спирт – 1,59 мг]; капсулы твердые желатиновые № 3: титана диоксид – 1,0 %, краситель железа оксид желтый – 0,27 %, краситель синий патентованный – 0,015 %, желатин – до 100 %.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах рабепразол проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан в период беременности. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке кормящих крыс, и поэтому его нельзя назначать кормящим женщинам.
Побочные действия
Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер. При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы. Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев тяжелой передозировки рабепразолом не было отмечено. Лечение. Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 10 мг. По 7, 14, 15 или 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 14 или 30 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул, 1 контурная ячейковая упаковка по 30 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес в России
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.