БРЕЙНМАКС 250МГ.+250МГ. №40 КАПС.
Показания
? В составе комплексной терапии недостаточности кровообращения головного мозга. ? Легкие когнитивные нарушения, сопровождающиеся такими проявлениями, как ухудшение памяти, рассеянность, снижение способности к концентрации внимания и обучению, трудности усвоения новой информации ? Сниженная работоспособность. ? Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов, см. «Особые указания»). ? Астенические состояния, в том числе после перенесенной новой коронавирусной инфекции, сопровождающиеся такими проявлениями, как повышенная утомляемость, нарушения сна, головные боли, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушения когнитивных функций.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата; - острая печеночная недостаточность; - острая почечная недостаточность; - повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); - беременность; - период лактации; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма
Способ применения и дозы
Препарат БРЕЙНМАКС® назначают внутрь. – При комплексной терапии недостаточности кровообращения головного мозга препарат БРЕЙНМАКС® принимают по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения – 4 недели. Суточная доза может быть увеличена до 2 капсул (500 мг+500 мг) 2 раза в сутки по решению лечащего врача. Длительность приема может быть увеличена по решению лечащего врача. – При легких когнитивных нарушениях, сниженной работоспособности, астенических состояниях, умственных и физических перегрузках – суточная доза препарата БРЕЙНМАКС® для взрослых составляет 2 капсулы (500 мг+500 мг). Суточную дозу принимают в один прием (2 капсулы утром), или разделив ее на 2 приема (по 1 капсуле 2 раза в сутки). Курс лечения – 10-14 дней. – При астенических состояниях после перенесенной новой коронавирусной инфекции – суточная доза препарата БРЕЙНМАКС® для взрослых составляет 4 капсулы (1000 мг+1000 мг). Препарат БРЕЙНМАКС® принимают по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения – 30 дней. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат БРЕЙНМАКС® рекомендуется принимать в первой половине дня
Торговое название:
БРЕЙНМАКС®
Действующее вещество:
Мельдоний+Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство, метаболическое средство
Код АТХ:
N07XX, C01EB
Условия хранения
При температуре не выше 25 во вторичной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего цвета, непрозрачные. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительного характерного запаха. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании стеклянной палочкой.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
на 1 капсулу: Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 250,0 мг, мельдония дигидрат – 250,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 35,7, мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 – 22,0 мг, макрогол 6000 – 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 – 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,8 мг, магния стеарат – 5,5 мг. Капсула твердая желатиновая №00: Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100,0 %. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) – 1,0 %, краситель индиготин (Е132) – 0,1333 %, желатин – до 100,0 %.
Фармакологическое действие
БРЕЙНМАКС® - комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено комплексом входящих в его состав компонентов.
Фармакокинетика
Мельдоний: После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме. Этилметилгидроксипиридина сукцинат: Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь – 4,9–5,2 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3- оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й – выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь – 2,0–2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Фармакодинамика
Мельдоний (триметилгидразиния пропионат) это структурный аналог предшественника карнитина-гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Триметилгидразиния пропионат в условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Этилметилгидроксипиридина сукцинат, за счет блокирования процесса перекисного окисления липидов, снижает количество свободных радикалов, улучшает структуру и функцию мембраны клеток, транспорт нейромедиаторов и передачу сигналов в синапсах. Применение комплекса триметилгидразиния пропионата и этилметилгидроксипиридина сукцината приводит к синергическому фармакодинамическому взаимодействию двух компонентов по типу конформационно-селективного агонизма к рецепторам, что повышает нейропротекторную активность препарата. В условиях гипоксии препарат БРЕЙНМАКС® приводит к активации выработки энергии в митохондриях, а в условиях снижения кровоснабжения способствует сохранению структуры и жизнедеятельности клеток, в частности нейронов и кардиомиоцитов. При применении препарата БРЕЙНМАКС® оказываемый антиоксидантный, антигипоксический, мембрано- и стресс-протекторный, противосудорожный, анксиолитический, ноотропный и противоишемический эффект двух действующих веществ превосходит фармакологический эффект каждого из компонентов, применяемых в отдельности, что приводит к уменьшению клинических проявлений цереброваскулярной недостаточности, повышению уровня мобильности пациентов, улучшению когнитивных функций, улучшению памяти и внимания, нормализации эмоционального состояния, уменьшению симптомов психического и физического перенапряжения, повышению работоспособности, увеличению толерантности к умственным и физическим нагрузкам, улучшению кровоснабжения органов и тканей, кардиопротекторному действию и улучшению неврологического статуса. Препарат БРЕЙНМАКС® в условиях ишемии замедляет образование некротической зоны и повреждения клеток миокарда, уменьшает агрегацию тромбоцитов, способствует ускорению реабилитации после сердечно-сосудистых событий, поддерживает энергетический метаболизм сердца, что увеличивает переносимость к физическим нагрузкам и способствует снижению частоты приступов стенокардии при сердечной недостаточности. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Способствует дезинтоксикации и улучшает состояние нервной системы при алкоголизме и синдроме абстиненции. В клиническом плацебо-контролируемом исследовании была показана эффективность препарата БРЕЙНМАКС® для лечения пациентов с постковидным астеническим синдромом и симптомами, характерными для состояний после перенесенной вирусной инфекции, такими как астения, нарушения сна, головные боли, головокружение, синдром хронической усталости, нарушения когнитивных функций, ощущение тревоги.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но
Передозировка
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница. Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний: Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов другими антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина). Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций. Этилметилгидроксипиридина сукцинат: Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Особые указания
Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет. Если состояние не улучшается или оно ухудшается после курса терапии, вам следует обратиться к врачу. При необходимости длительного (более месяца) приема препарата рекомендовано проконсультироваться со специалистом. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг+250 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
АО «Биохимик»
Адрес в России
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А