ЦИТАЛОПРАМ 20МГ. №30 ТАБ. П/О /ПРАНАФАРМ/
Показания
Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени и предотвращение их рецидивов. Паническое расстройство с/без агорафобии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к циталопраму или любому из вспомогательных веществ. - Одновременный прием с ингибиторами МАО (в том числе селегилином в дозе выше 10 мг/сутки). Интервал времени между окончанием приема необратимых ингибиторов МАО и началом приема циталопрама должен составлять не менее 14 дней. В случае применения обратимых ингибиторов МАО А длительность перерыва определяется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению этих препаратов. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. - Одновременный прием с линезолидом, в случае если невозможно осуществлять тщательное наблюдение за пациентом и мониторинг артериального давления. - Одновременный прием с пимозидом. - Установленное удлинение интервала QT или врожденный удлиненный интервал QT. - Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT. - Детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - удлинение интервала QT в анамнезе; - желудочковая аритмия, включая torsade de pointes; - значительная брадикардия; - недавно перенесенный острый инфаркт миокарда; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - гипокалиемия и/или гипомагниемия (электролитные нарушения должны быть скорректированы до начала лечения циталопрамом); - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин); - выраженная печеночная недостаточность (рекомендуется тщательный подбор дозы); - выраженное суицидальное поведение (требуется тщательное наблюдение за пациентами до наступления улучшения состояния через несколько недель после начала лечения); - сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов); - склонность к кровотечениям (особенно при одновременном применении с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или препаратами, которые могут повысить риск возникновения кровотечений); - одновременный прием с ингибитором МАО с селегилином, серотонинергическими лекарственными препаратами; - препаратами, снижающими порог судорожной готовности; - циметидином (повышение равновесной концентрации циталопрама), метопрололом (повышение концентрации метопролола), литием и триптофаном (усиление действия), лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный (усиление побочных эффектов); - пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (повышение риска возникновения кровотечений); - препаратами, являющимися слабыми метаболитами изофермента CYP2C19 (необходимо снизить начальную дозу); - этанолом; - электросудорожная терапия; - пожилой возраст старше 65 лег (необходимо снижение дозы); - беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Циталопрам назначают перорально один раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня вне зависимости от приема пищи. ДЕПРЕССИИ Циталопрам назначают один раз в сутки 20 мг. В зависимости от индивидуальной ответной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сутки. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. Терапия антидепрессантами носит симптоматический характер и должна продолжаться в течение достаточного периода времени, обычно не менее 6 месяцев после полног о устранения симптомов депрессии во избежание развития рецидивов. У пациентов с рекуррентной (униполярной) депрессией необходимая поддерживающая терапия может продолжаться в течение нескольких лег для предотвращения развития новых эпизодов. ПАНИЧЕСКОЕ РАССТРОЙСТВО В течение первой недели лечения рекомендуемая однократная доза составляет 10 мг/сутки перорально, затем доза повышается до 20 мг/сутки. В зависимости от индивидуальной ответной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 40 мг/сутки. При лечении панического расстройства максимальный терапевтический эффект циталопрама достигается примерно через 3 месяца после начала лечения и сохраняется при продолжении терапии. ПОЖИЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ (старте 65 лет). Суточную дозу для пожилых пациентов следует уменьшить до половины рекомендуемой дозы, т.е. до 10-20 мг. Рекомендуемая максимальная доза для пожилых пациентов составляет 20 мг/сутки. ДЕТИ И ПОДРОСТКИ (до 18 лет). Циталопрам не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития. СНИЖЕННАЯ ФУНКЦИЯ ПОЧЕК При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) следует применять циталопрам с осторожностью. СНИЖЕННАЯ ФУНКЦИЯ ПЕЧЕНИ При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 10 мг/сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сутки. Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо применять препарат с осторожностью, требуется тщательное титрование дозы. СНИЖЕННАЯ АКТИВНОСТЬ ИЗОФЕРМЕНТА CYP2C19 Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 10 мг/сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сутки. ПРЕКРАЩЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ Следует избегать резкого прекращения лечения. При прекращении терапии циталопрамом доза должна постепенно снижаться в течение минимум 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения реакций «отмены». Если при уменьшении дозы или прекращении лечения циталопрамом возникают непереносимые симптомы, возможен возврат к предыдущей дозе или возобновление приёма препарата. Впоследствии снижение дозы может быть продолжено, но более постепенно.
Торговое название:
ЦИТАЛОПРАМ
Действующее вещество:
Циталопрам*(Citalopram*)
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант.
Код АТХ:
N06AB04
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
круглые, двояковыпуклые, без риски, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: Циталоирама гидробромида 25 мг, в пересчёте на циталопрам 20 мг. Вспомогательные вещества - до получения таблетки (без оболочки): Лактозы моногидрат 46,0 мг, Крахмал кукурузный 23,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 21,0 мг, Магния стеарат 1,0 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия 6.0 мг, Коповидон 6.0 мг, Глицерол (глицерин) 85 % 2.0 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза 3,27 мг, Титана диоксид 0,728 мг, Макрогол 400 0.612 мг, Диметикон 100 0,23 мг, Краситель железа оксид жёлтый 0,16 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Опубликованные данные по беременным женщинам (более 2500 завершенных случаев) не показали формирования каких-либо мальформаций и фето-/неонатальной токсичности под воздействием циталопрама. Тем не менее, циталопрам не должен использоваться во время беременности без крайней необходимости и тщательной оценки потенциальных рисков и пользы. Если применение циталопрама продолжается на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, новорожденные должны находиться под наблюдением. Следует избегать резкой отмены препарата во время беременности. В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, мышечная гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и беспокойный сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев осложнения развиваются непосредственно после или вскоре (
Побочные действия
Нежелательные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата циталопрам, обычно выражены слабо и имеют транзиторный характер. Наиболее часто они возникают на первой или второй неделе лечения и обычно существенно ослабевают по мере продолжения терапии. Для следующих реакций обнаружена зависимость от используемой дозы: повышенное потоотделение, сухость во рту, бессонница, сонливость, диарея, тошнота и слабость. Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Передозировка
Клинические данные о передозировке циталопрама ограничены и во многих случаях связаны с сопутствующей передозировкой других препаратов или алкоголя. Случаи передозировки циталопрама с летальным исходом были зарегистрированы, однако, большинство случаев было связано с сопутствующей передозировкой других лекарственных средств. Симптомы. При передозировке были засвидетельствованы следующие симптомы: судороги, тахикардия, сонливость, удлинение интервала QT, кома, рвота, тремор, гипотензия, остановка сердца, тошнота, серотониновый синдром, ажитация, брадикардия, головокружение, блокада пучков Гиса, удлинение комплекса QRS, гипертензия, мидриаз, аритмия по типу «пирует», ступор, потоотделение, цианоз, гипервентиляция, а также предсердные и желудочковые нарушения ритма. Лечение. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Должно быть выполнено промывание желудка и даны активированный уголь и осмотические слабительные (например, сульфат натрия). В случае нарушения сознания пациент должен быть интубирован. Необходимо осуществлять мониторинг ЭКГ и показателей жизненно важных функций. ЭКГ-мониторинг рекомендуется в случае передозировки у пациентов с застойной сердечной недостаточностью/брадиаритмиями, у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, удлиняющими интервал QT, или у пациентов с нарушениями метаболизма, например, при печеночной недостаточности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «ПРАНАФАРМ»
Адрес в России
РФ, 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, 106