МЕЛАКСЕН 3МГ. №24 ТАБ. П/О
Показания
Нарушения сна, нормализация биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 0,5–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Торговое название:
Мелаксен®(Melaxen®)
Действующее вещество:
Мелатонин(Melatonin)
Номер регистрационного удостоверения:
П N015325/01(08/29/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0117 Снотворные средства
0070 Общетонизирующие средства и адаптогены
Код АТХ:
N05CH01 Мелатонин
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C
Срок годности
4 года
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до бежеватого цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Вид на изломе: однородная масса от белого до почти белого цвета.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| мелатонин | 3 мг |
| вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; тальк; фармацевтическая глазурь; изопропиловый спирт |
в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза), полученный из аминокислот растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Фармакодинамика
Нормализует циркадные ритмы. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения (не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, понижает стрессовые реакции. Обладает иммуностимулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов гипофиза (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение в период беременности и в период грудного вскармливания — по строгому назначению врача.
Побочные действия
При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. На фоне приема мелатонина описаны аллергические реакции, отеки (в первую неделю приема), головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО.
Производитель
Unipharm, Inc.
МКБ
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства