ПИРАЦЕТАМ 200МГ/МЛ. 5МЛ. №10 Р-Р Д/В/В,В/М АМП. /ДАЛЬХИМФАРМ/
Показания
Применение препарата у взрослых:
· Симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
· Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
· Лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).
Применение препарата у детей:
· Лечение дислексии (в комплексе с другими методами).
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата;
· Острая фаза геморрагического инсульта;
· Выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
· Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
· Хорея Гентингтона;
· Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
· Нарушение гемостаза;
· Обширные хирургические вмешательства;
· Тяжелое кровотечение;
· Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин).
Способ применения и дозы
Способ введения: внутривенно или внутримышечно.
Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%, фруктозы 5%, 10% или 20%, натрия хлорида 0,9%, декстрана (средняя молекулярная масса 35000–45000) (10% в растворе натрия хлорида 0,9%), Рингера, маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном применении.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 2,4–4,8 г/сут.
При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2,4–4,8 г/сут.
При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму пирацетама. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При лечении дислексии рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков 3,2 г, разделенная на 2 введения.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина (мл/мин) | Дозирование |
| Норма | > 80 | Обычная доза |
| Легкая | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | 20–29 | 1/6 обычной дозы однократно |
| Конечная стадия | < 20 | Противопоказано |
Пожилым пациентам доза корригируется при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме, указанной в разделе «Дозирование пациентам с нарушением функции почек».
ПИРАЦЕТАМ БУФУС 200МГ/МЛ. 5МЛ. №10 Р-Р Д/В/В АМП. /RENEWAL/
Торговое название:
Пирацетам(Pyracetam)
Действующее вещество:
Пирацетам*(Piracetam)
Заводской штрих-код:
4602824006105
Номер регистрационного удостоверения:
Р N000382/02-2001(04/28/2008 00:00:00)
Код АТХ:
N06BX03 Пирацетам
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав
Активное вещество:
Пирацетам — 200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат) — 1 мг;
Уксусная кислота разведенная 30% — до pH 5,8;
Вода для инъекций — до 1 мл
Фармакокинетика
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4–5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействующим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространил возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований по применению пирацетама у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери.
За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие (при парентеральном введении): лихорадка, снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа составляет 50–60%. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с гормонами щитовидной железы и антипсихотическими препаратами (нейролептиками) повышает их эффективность. При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на центральную нервную систему, возможно усиление стимулирующего влияния на центральную нервную систему.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большое торможение агрегации тромбоцитов, снижение концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянную дозу.
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами :
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома, насечками, кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Дальхимфарм»
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства