СУЛЬПИРИД 200МГ. №12 КАПС. /БЕЛУПО/
Показания
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами.
— острая и хроническая шизофрения;
— острые делириозные состояния;
— депрессии различной этиологии;
— невротические расстройства;
— головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит);
— вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
Противопоказания
— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
— повышенная чувствительность к сульпириду; феохромоцитома;
— эпилепсия;
— пролактинзависимые опухоли (в том числе рак молочной железы);
— гиперпролактинемия;
— пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
— период грудного вскармливания;
— дети до 14 лет;
— болезнь Паркинсона;
— галактоземия;
— синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы.
С осторожностью: необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу сульпирида; следует также соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с заболеваниями сердца, кровеносных сосудов, стенокардией, артериальной гипертензией, печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе
Способ применения и дозы
Внутрь.
Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 1.6 г сульпирида.
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы - 300-800 мг/
Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг/, разделенные на несколько приемов.
Головокружение: 150-200 мг/, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг/ Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней.
Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг/ в один или два приёма.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Клиренс креатинина
(мл/мин) Доза сульпирида по сравнению со стандартной (%) Увеличение интервала между приемами сульпирида
30-60 мл/мин
10-30 мл/мин
менее 10 мл/мин 70
50
30 1.5 раза
2 раза
3 раза
Для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4 – 1/2 дозы для взрослых.
Дозы для детей: стандартная доза сульпирида для детей старше 14 лет составляет 3-5 мг/кг массы тела.
Антипсихотический препарат (нейролептик)
Торговое название:
Сульпирид
Действующее вещество:
Сульпирид*(Sulpiride*)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, сине-белого цвета (корпус - синего цвета, крышечка - белого цвета); содержимое капсул - порошок белого цвета.
Состав
1 капс.
сульпирид 200 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: индигокармин FDC Blue 2, титана диоксид, желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к quot;атипичнымquot; нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.
Побочные действия
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко - экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизия, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала, редко, аритмия типа quot;пируэтquot;.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема.
Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска
12 - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
BELUPO Ltd.