КОНСИЛАР Д24 0,625МГ.+2,5МГ. №30 КАПС.
Показания
Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индапамиду, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; - ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ); - гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки); - тяжелая артериальная гипотензия или состояния с нестабильными показателями гемодинамики; - одновременное применение с антагонистами рецепторов к ангиотензину II у пациентов с диабетической нефропатией; - гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); - первичный гиперальдостеронизм; - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - гемодиализ; - нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен); - гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности); - аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности); - проведение десенсибилизирующей терапии при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы; - одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); - острая стадия инфаркта миокарда у пациентов с такими заболеваниями как: тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); нестабильная стенокардия; опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца; «легочное» сердце; - тяжелая печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией); - гипокалиемия; - одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать аритмию типа «пируэт»; - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (опыт клинического применения недостаточен); - одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и у пациентов с гиперкалиемией; - азотемия, анурия; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность, период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ - одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек); - состояния, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий); - тяжелая артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия; - хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); - гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) – у таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в плазме крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек; - предшествующий прием диуретиков; - снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости, приема больших доз диуретиков, диеты с ограничением поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения; - нарушения функции печени (опыт клинического применения недостаточен); - сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии); - нарушения функции почек (КК 30-60 мл/мин) (риск развития гиперкалиемии и лейкопении); - состояние после трансплантации почки; - системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, системная склеродермия); - угнетение костномозгового кроветворения; - сопутствующая терапия миелотоксичными препаратами, иммунодепрессантами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза); - реноваскулярная гипертензия; - гиперурикемия и подагра; - лабильность АД; - гиперпаратиреоз; - увеличение интервала QT на ЭКГ; - пожилой возраст старше 65 лет (риск усиления антигипертензивного действия); - у пациентов негроидной расы.
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром. Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом. Лечение препаратом КОНСИЛАР-Д24 обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования. Начальная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг, однократно утром. Если при приеме препарата КОНСИЛАР-Д24 в этой дозе в течение 2-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 1 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг препарата КОНСИЛАР-Д24 в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте суточной дозы 1,25 мг + 5 мг необходимо подобрать новую схему терапии. Максимальная суточная доза – 2 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг 1 раз в сутки. Применение препарата КОНСИЛАР-Д24 у особых групп пациентов Пациенты с нарушениями функции почек При КК 60 мл/мин и более коррекции дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин начальная доза – 0,625 мг + 2,5 мг в сутки, максимальная суточная доза – 1,25 мг + 5 мг. Лечение следует начинать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг. В начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата КОНСИЛАР-Д24 следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Препарат КОНСИЛАР-Д24 можно применять только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек. Дозу подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и потере электролитов, а также при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД. Начальная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг в сутки.
Торговое название:
КОНСИЛАР-Д24
Действующее вещество:
Индапамид + Рамиприл(Indapamide + Ramipril)
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор)).
Код АТХ:
C09BA05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит: действующие вещества: индапамид – 0,625 мг; рамиприл – 2,500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 143,875 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,500 мг; кальция стеарат - 1,500 мг; капсулы твердые желатиновые: корпус: титана диоксид - 2,0 %, желатин - до 100 %; крышечка: титана диоксид - 1,0 %, краситель железа оксид желтый (железа оксид) - 1,7143 %, краситель индигокармин - 0,3 %, желатин - до 100 %.
Фармакокинетика
Комбинированное применение индапамида и рамиприла не оказывает влияние на их фармакокинетические показатели по сравнению с приемом этих препаратов в монотерапии.
Фармакодинамика
Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий диуретик из группы производных сульфонамида – индапамид и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – рамиприл. Фармакологическое действие комбинации обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов, которые, в свою очередь, усиливают действие друг друга. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действия. КОНСИЛАР-Д24 оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое артериальное давление (АД). Антигипертензивный эффект не зависит от возраста и положения тела пациента. Не влияет на метаболизм липидов и углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Стабильное снижение АД достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата КОНСИЛАР-Д24 без увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома «отмены».
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности. Применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. При планировании беременности или при ее наступлении в период лечения, необходимо немедленно прекратить прием препарата КОНСИЛАР-Д24 и назначить другую терапию с установленным профилем безопасности применения при беременности. Применение в период грудного вскармливания. Применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано в период грудного вскармливания. Если лечение препаратом КОНСИЛАР-Д24 необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы. Выраженное снижение АД, брадикардия, тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, ступор, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), острая почечная недостаточность. Лечение. В легких случаях передозировки – промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), натрия сульфата (желательно в течение 30 минут) с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Следует контролировать функцию жизненно важных органов. В более тяжелых случаях дополнительно проводятся мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, установка временного искусственного водителя ритма при устойчивой к медикаментозной терапии брадикардии. При выраженном снижении АД к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению водно-электролитного баланса может быть добавлено введение альфа-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае брадикардии рекомендуется назначение атропина или установка временного искусственного водителя ритма. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. Опыта применения форсированного диуреза, изменения pH мочи, гемофильтрации или диализа нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение противопоказано: При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и усиление кардио- и нейротоксического действия лития. Дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития вследствие снижения его экскреции, и повышать риск проявления токсических реакций. Одновременное применение препарата КОНСИЛАР-Д24 с препаратами лития противопоказано. Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен), другими лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в плазме крови (включая триметоприм, такролимус, циклоспорин, гепарин), увеличивает риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью). При одновременном применении требуется особая осторожность: Баклофен потенцирует антигипертензивный эффект индапамида и рамиприла (требуется контроль АД, функции почек и, при необходимости, коррекция дозы препарата КОНСИЛАР-Д24). Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и неселективные НПВП, например, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие (более 3 г в сутки), снижает антигипертензивный эффект индапамида и рамиприла; повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в плазме крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать ОЦК, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом КОНСИЛАР-Д24. При одновременном применении требуется осторожность: Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Глюкокортикостероиды, тетракозактид снижают антигипертензивный эффект (задержка жидкости). При одновременном применении с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата КОНСИЛАР-Д24.
Форма выпуска
Капсулы 0,625 мг + 2,5 мг и 1,25 мг + 5 мг. 7, 10, 14 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, 1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС»
Адрес в России
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.