ЛЕРКАМЕН 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /БЕРЛИН ХЕМИ/
Показания
эссенциальная артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;
хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
нестабильная стенокардия;
обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;
в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;
выраженные нарушения функции печени;
нарушение функции почек (Cl креатинина <12 мл/мин);
непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
беременность и период кормления грудью;
женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; пожилой возраст; синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора); ИБС; дисфункция левого желудочка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 табл. (10 мг) в сутки не менее чем за 15 мин до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 2 табл. (20 мг). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 нед после начала приема препарата.
Применение у пожилых пациентов
Корректировки дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза — 10 мг, затем следует с осторожностью увеличивать дозу до 20 мг.
Торговое название:
Леркамен® 10(Lerkamen 10)
Действующее вещество:
Лерканидипин*(Lercanidipine*)
Заводской штрих-код:
4013054019641
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-007057/09(09/07/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0030 Блокаторы кальциевых каналов
Код АТХ:
C08CA13 Лерканидипин
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бледно-желтого до светло-желтого цвета с риской на одной стороне. Вид на изломе: светло-желтого цвета.
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лерканидипина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); повидон — К30; магния стеарат | |
| пленочная оболочка: Опадрай OY-SR-6497 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид желтый) |
в блистерах непрозрачная ПВХ-пленка/алюминиевая фольга по 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1 блистер по 7 или 14 шт. или 2 блистера по 14 шт.
Фармакокинетика
Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1,5–3 ч и составляет 3,3 и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно. Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98%. Элиминация происходит путем биотрансформации, около 50% принятой дозы экскретируется с мочой.
Среднее значение T1/2 составляет 8–10 ч. Длительность терапевтического действия составляет 24 ч. Кумуляция при повторном приеме не наблюдается.
Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридинового ряда, ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, в результате чего снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющими свойствами препарата: периферические отеки, ощущение приливов крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, выраженное снижение АД, стенокардия, астения, утомляемость, головная боль, головокружение; очень редко: желудочно-кишечные нарушения (диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея), обратимое повышение активности печеночных ферментов, инфаркт миокарда, полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия, гиперплазия десен.
Передозировка
Сведений о передозировке нет. Можно предположить, что симптомы сходны с таковыми у других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда). В случае передозировки проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При проведении комплексной терапии Леркамен® 10 хорошо совместим с β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др.).
При назначении препарата совместно с индукторами CYP3A4 (антидепрессанты, рифампицин) возможно снижение гипотензивного действия препарата.
При применении Леркамена® 10 одновременно с сердечными гликозидами необходимо проводить мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.
Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.
Возможно усиление гипотензивного действия при употреблении сока грейпфрута.
Употребление этанола может потенцировать действие препарата.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Berlin-Chemie AG/Menarini Group
Адрес в России
115998, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. Б
тел.: (095) 785-01-00
факс: (095) 785-01-01
e-mail: info@berlin-chemie.ru; marketing@berlin-chemie.ru
www.berlin-chemie.ru
МКБ
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства