ПАПАЗОЛ РЕНЕВАЛ №20 ТАБ. /ОНОВЛЕНИЕ/
Показания
Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет. С осторожностью: Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Режим дозирования определяется лечащим врачом. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.
Торговое название:
Папазол Реневал
Действующее вещество:
Бендазол + Папаверин(Bendazol + Papaverine)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-№(001699)-(РГ-RU)
Фармакотерапевтическая группа
периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры.
Код АТХ:
C04АХ
Условия хранения
При температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку Действующие вещества: Бендазол – 30 мг, Папаверина гидрохлорид – 30 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 56 мг, тальк – 3 мг, стеариновая кислота – 1 мг.
Фармакокинетика
Бендазол – биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2- бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Папаверина гидрохлорид – биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол (дибазол) – спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие. Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии: «часто» (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль. Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии. Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию. Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки – диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и других) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола. Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
Особые указания
В период лечения должен быть исключен прием алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 30 мг + 30 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес в России
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80