РАМАЗИД Н 5МГ.+12,5МГ. №30 ТАБ.
Показания
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфаниламидов или к любому из вспомогательных веществ препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) (см. «состав»). - Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический, а также связанный с терапией ингибиторами АПФ). - Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин на 1,73 м площади поверхности тела. - Гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопрочные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций гиперчувствительности, в том числе тяжелых анафилактоидных реакций), и аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (опасность развития реакций гиперчувствительности, в том числе тяжелых анафилактоидных реакций. - Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки. - Клинически значимые нарушения электролитного баланса крови, такие как гипокалиемия, гипомагниемия или гиперкальциемия (возможность их усугубления при лечении препаратом Рамазид Н (12,5/5 мг)). - Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), печеночная энцефалопатия (отсутствие клинического опыта применения; известно, что при этих состояниях минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому). - Анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида). - Беременность. - Период грудного вскармливания. - Детский и подростковый возраст (до 18 лет) (недостаточное количество данных по эффективности и безопасности этого препарата у детей). - Тяжелая артериальная гипотензия. - Одновременный прием с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью. - Одновременный прием с антагонистами рецепторов к ангиотензину II у пациентов с диабетической нефропатией.
Способ применения и дозы
Препарат не предназначен для начального курса терапии артериальной гипертензии, так как у ранее не получавших лечения гипотензивными препаратами пациентов, которым сразу начато лечение рамиприлом и диуретиком, возможно чрезмерное снижение АД. Способ применения: Таблетки стоит проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкоститаблетки нельзя измельчать и разжевывать. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность препарата, поэтому его можно принимать до, во время или после приема пищи. Обычно рекомендуется, чтобы суточная доза принималась однократно и в одно и то же время суток, преимущественно утром. Рекомендованные дозы и режим дозирования: Дозы препарата подбираются индивидуально. Подбор доз проводится врачом в соответствии с тяжестью артериальной гипертензии и наличием связанных с ней факторов риска, а также переносимостью препарата. Доза препарата подбирается путем титрования (постепенного повышения или, при необходимости, снижения) доз отдельных препаратов рамиприла и гидрохлоротиазида. Особенно осторожно следует проводить титрование доз у пациентов, находящихся на гемодиализе. После того, как пациенту будут подобраны дозы рамиприла и гидрохлоротиазида, для большего удобства пациентов их прием может быть заменен на прием препарата Рамазид Н соответствующей дозировки, обеспечивающего прием этих доз рамиприла и гидрохлоротиазида в одной таблетке. Рекомендуемые дозы и режим дозирования в особых клинических ситуациях: Лечение пациентов, получающих диуретики: Пациентам, получавшим предшествующее лечение диуретиками, перед приемом препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) по возможности за 2-3 или более дней (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) их следует отменить или, по крайней мере, снизить дозы. Если прекращение приема диуретиков невозможно, рекомендуется начать лечение с самых низких доз рамиприла (1,25 мг в сутки) в этой комбинации, принимая отдельные препараты рамиприла и гидрохлоротиазида. Рекомендуется, чтобы в дальнейшем перевод на комбинированную терапию проводился таким образом, чтобы начальная суточная доза не превышала 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Лечение пациентов с нарушениями функции почек: Рамазид Н (12,5/5 мг) противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин на 1,73 м 2 площади поверхности тела лечение начинается с монотерапии рамиприлом. После постепенного повышения дозы рамиприла, лечение комбинированным препаратом начинается с наименьших фиксированных дозировок рамиприла и гидрохлоротиазида. Максимальная разрешенная суточная доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Пациенты с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренными (7-9 баллов по шкале ЧайлдПью) нарушениями функции печени Лечение препаратом Рамазид Н (12,5/5 мг) должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением и максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (см. раздел «Противопоказания»). Лечение пациентов пожилого возраста: Лечение должно начинаться с более низких доз, и повышение доз должно быть более постепенным (с меньшим шагом повышения доз) в связи с большей вероятностью развития побочных эффектов, особенно у ослабленных пациентов преклонного возраста. Пропуск дозы: При пропуске очередного приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно скорее. Однако, если это обнаружено очень близко ко времени приема следующей дозы, то необходимо пропустить прием пропущенной дозы и вернуться к обычному режиму дозирования, не допуская удвоения дозы в короткий промежуток времени.
Торговое название:
Рамазид Н
Действующее вещество:
Рамиприл + Гидрохлоротиазид(Ramipril + Hydrochlorothiazide)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004844
Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор + диуретик).
Код АТХ:
С09BА05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Плоские, продолговатые таблетки розового цвета с возможными вкраплениями, с риской и гравировкой «R2» на одной стороне и боковыми рисками.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку: Действующие вещества: гидрохлоротиазид – 12,5 мг, рамиприл – 5,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат – 5,0 мг, кальция сульфата дигидрат – 195,9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 36,4 мг, натрия стеарилфумарат – 2,6 мг, краситель красновато-коричневый РВ24823 – 2,6 мг (крахмал кукурузный прежелатинизированный – 89,86 %, оксид железа черный – 0,13 %, оксид железа красный – 10,00 %, оксид железа желтый – 0,01 %).
Побочные действия
Так как препарат Рамазид Н (12,5/5 мг) является гипотензивным препаратом, то многие нежелательные реакции при его применении являются вторичными по отношению к его снижающему АД действию, которое может вызвать рефлекторную активацию симпатической нервной системы или гиперфузию различных органов. Многие другие нежелательные эффекты, такие как влияние на водно-электролитный баланс, некоторые анафилактоидные реакции или воспалительные реакции слизистых оболочек, являются следствием ингибирования АПФ или других фармакологических эффектов рамиприла или гидрохлоротиазида. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
Форма выпуска
Таблетки 12,5 мг+5,0 мг. По 10 таблеток в блистер из Al/Al, ламинированный ПВХ; по 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Актавис Лтд.»
Адрес в России
ООО «Ксантис Фарма», Россия, 117335, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 58.