• РОКСЕРА ПЛЮС 10МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/

РОКСЕРА ПЛЮС 10МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/

Производитель:
КРКА
Страна:
РЕСПУБЛИКА СЛОВЕНИЯ
Действующее вещество (МНН):
Розувастатин+эзетимиб
от 790.79 р. от 869.00 р.
Отпуск по рецепту

Показания

Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия. Препарат Роксера® Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела). Препарат Роксера® Плюс показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». - Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)). - Нарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 баллов по шкале Чайлд-Нью) степени тяжести. - Нарушение функции почек тяжелой степени (КК 30 мл/мин).

Способ применения и дозы

Внутрь, возможен прием в любое: время суток независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Роксера® Плюс - 1 таблетка в сутки. До начала терапии препаратом Роксера® Плюс пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Препарат Роксера® Плюс не подходит для начального курса терапии. В начале терапии или в случае необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию, содержащую розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах. Через 2-4 недели после начала лечения и/или при превышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Роксера® Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема ссквсстрантов желчных кислот.

ЗЕНОН 10МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 1 038.31 р. от 1 129.00 р.
ЗЕНОН 10МГ.+10МГ. №90 ТАБ. П/П/О
от 2 622.00 р. от 2 760.00 р.
ЗЕНОН 20МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 1 414.14 р. от 1 554.00 р.
ЗЕНОН 20МГ.+10МГ. №90 ТАБ. П/П/О
от 3 618.55 р. от 3 809.00 р.
ЗЕНОН 40МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 1 772.68 р. от 1 911.00 р.
РОЗУЛИП ПЛЮС 10МГ.+10МГ. №30 КАПС.
от 1 197.56 р. от 1 271.00 р.
РОЗУЛИП ПЛЮС 10МГ.+10МГ. №90 КАПС.
от 2 629.90 р. от 2 890.00 р.
РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ. №30 КАПС.
от 1 514.24 р. от 1 664.00 р.
РОЗУЛИП ПЛЮС 20МГ.+10МГ. №90 КАПС.
от 3 275.09 р. от 3 599.00 р.
РОЗУЛИП ПЛЮС 5МГ.+10МГ. №30 КАПС.
от 1 183.91 р. от 1 296.00 р.
РОКСЕРА ПЛЮС 10МГ.+10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /KRKA/
от 2 020.36 р. от 2 126.70 р.
РОКСЕРА ПЛЮС 20МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/
от 1 121.95 р. от 1 181.00 р.
РОКСЕРА ПЛЮС 40МГ.+10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /KRKA/
от 1 314.95 р. от 1 445.00 р.

Торговое название:

Роксера® Плюс

Действующее вещество:

Розувастатин + Эзетимиб(Rosuvastatin + Ezetimibe)

Фармакотерапевтическая группа

комбинированное гиполипйдемическое средство (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + ингибитор абсорбции холестерина)

Код АТХ:

С10ВА06

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 C. в оригинальной упаковке (блистер). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого или светло-коричневато-желтого, или светло-коричнево-желтого цвета, с гравировкой «R2» на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой светло-желтого или светло-коричневато-желтого, или светло-коричнево-желтого цвета.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг содержит: Действующие вещества: розувастатин кальция 10,400 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг; эзетимиб 10,000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон, тип А, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, безводный Оболочка пленочная: Смесь для покрытия: готовая смесь для использования, содержащая лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин; краситель железа оксид желтый (Е172).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Роксера® Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции. Беременность. Поскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности. В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено. Клинических данных о применении эзетимиба при беременности нет. Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Период грудного вскармливания. Препарат Роксера® Плюс противопоказан в период грудного вскармливания. Исследования на животных показали, что розувастатин и эзетимиб выделяются в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина и эзетимиба в грудное молоко у человека отсутствуют. Фертильность. Данные клинических исследований по влиянию эзетимиба на фертильность у человека отсутствуют. Эзетимиб не оказывал влияния на фертильность самцов и самок крыс.

Побочные действия

Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розуваетатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Менее 4 % пациентов, принимавших розувастатин, досрочно выбыли из контролируемых клинических исследований по причине развития нежелательных реакций. Профиль нежелательных реакций на розувастатин представлен на оснований данных клинических исследований и большого опыта пострегистрационного применения. Нежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии (n = 2396) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приёме плацебо (n = 1159), или при одновременном приеме эзетимиба со статином (n = 11308) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии (n = 9361). Пострегистрационные нежелательные реакции на эзетимиб представлены по данным- отчетов по применению эзетимиба в монотерапии или одновременно со статином. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Передозировка

В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию и поддерживающие мероприятия. Розувастатин: При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК, Гемодиализ неэффективен. Эзетимиб: В клинических исследованиях применения эзетимиба в дозе 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была отмечена хорошая переносимость препарата. При однократном: введений внутрь эзетимиба в дозах 5000 мг/кг крысам и мышам и 3000 мг/кг собакам проявлений токсичности не наблюдалось. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось развитием нежелательных реакций (а в случае их возникновения они не являлись серьезными).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг. По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ - фольги алюминиевой (OPA/Al/PVC-aluminium foil).? По 3 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Адрес в России

ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва. Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Наличие товара в аптеках

ул. 1-я Посадская, д. 18
+7(4862)20-10-27
Круглосуточно
881.79 р. 969 р.
2
ул. 8 марта, д. 19
+7(4862)30‒71‒01
Круглосуточно
869.96 р. 956 р.
1
ул. Комсомольская, д. 354, 1 этаж
+7(4862)72-28-22
пн-вс 08:00-22:00
909.29 р. 957.15 р.
1
ул. Московское ш-се, д.111д
+7(4862)44-24-23
пн-вс 08:00-21:00
790.79 р. 869 р.
2
ул. Приборостроительная, д 21, 1 эт.
+7(4862)20‒10‒28
пн-вс 09:00-21:00
814.45 р. 895 р.
2
ул. ​Металлургов, д. 20
+7(4862)20‒10‒91
Пн-Вс 08:00-22:00
836.95 р. 881 р.
2