• РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О

РОЗУВАСТАТИН-ТЕВА 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О

Производитель:
ТЕВА
Страна:
ГОСУДАРСТВО ИЗРАИЛЬ
Действующее вещество (МНН):
Розувастатин
Отпуск по рецепту

Показания

- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. - Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. - Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете. - Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС- ЛПНП. - Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С- реактивного белка (более 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как: артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

- гиперчувствительность к розувастатину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата; - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и любое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)); - почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); - миопатия; - у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений; - одновременный прием циклоспорина; - у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохраненной репродуктивной функцией; - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения розувастатина у детей и подростков до 18 лет); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза). С осторожностью: Наличие факторов риска развития миопатии и/или рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анализ наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других лекарственных препаратов - ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (азиатская раса), одновременное применение с фибратами, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные приступы.

Способ применения и дозы

Внутрь, препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. До начала терапии препаратом Розувастатин-Тева пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розувастатин-Тева для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться концентрацией холестерина в плазме крови пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития нежелательных реакций (HP). В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена. Пациенты с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно пациенты с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг в течение 4-недельной терапии, при увеличении дозы препарата до 40 мг должны находиться под контролем врача в связи с возможным повышением риска HP. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или повышении дозы препарата Розувастатин-Тева необходим контроль показателей липидного обмена. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Противопоказано применение препарата Розувастатин-Тева в любых дозах у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

КАРДИОЛИП 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 272.09 р. от 299.00 р.
КАРДИОЛИП 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 745.29 р. от 819.00 р.
КАРДИОЛИП 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 1 046.50 р. от 1 150.00 р.
КАРДИОЛИП 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 343.07 р. от 377.00 р.
КАРДИОЛИП 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 908.18 р. от 998.00 р.
КАРДИОЛИП 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 1 212.12 р. от 1 332.00 р.
КАРДИОЛИП 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 794.10 р. от 835.90 р.
КАРДИОЛИП 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 325.78 р. от 358.00 р.
КАРДИОЛИП 5МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 616.07 р. от 677.00 р.
КРЕСТОР 10МГ. №126 ТАБ. П/П/О
от 5 350.80 р. от 5 880.00 р.
КРЕСТОР 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О
от 1 624.35 р. от 1 785.00 р.
КРЕСТОР 20МГ. №28 ТАБ. П/П/О
от 3 924.83 р. от 4 313.00 р.
КРЕСТОР 40МГ. №28 ТАБ. П/П/О
от 5 273.26 р. от 5 550.80 р.
КРЕСТОР 5МГ. №28 ТАБ. П/П/О
от 1 880.06 р. от 2 066.00 р.
ЛИПОПРАЙМ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 505.96 р. от 556.00 р.
ЛИПОПРАЙМ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 551.38 р. от 580.40 р.
ЛИПОПРАЙМ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 487.76 р. от 531.00 р.
МЕРТЕНИЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/
от 818.09 р. от 896.00 р.
МЕРТЕНИЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/
от 1 123.85 р. от 1 189.00 р.
МЕРТЕНИЛ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГЕДЕОН РИХТЕР/
от 669.76 р. от 720.00 р.
РОЗАРТ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 963.69 р. от 1 059.00 р.
РОЗАРТ 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О
от 2 135.77 р. от 2 347.00 р.
РОЗАРТ 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О
от 3 197.70 р. от 3 366.00 р.
РОЗАРТ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 416.78 р. от 458.00 р.
РОЗАРТ 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О
от 1 583.40 р. от 1 740.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №28 ТАБ. П/О /ОЗОН/
от 341.05 р. от 359.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕЛФАРМ/
от 347.62 р. от 374.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ИЗВАРИНО/
от 723.45 р. от 795.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 532.35 р. от 585.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О БЛИСТ. /ВЕРТЕКС/
от 555.10 р. от 610.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
от 1 236.69 р. от 1 359.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 1 110.20 р. от 1 173.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №28 ТАБ. П/О /ОЗОН/
от 454.09 р. от 499.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О (Э) /ОЗОН ФАРМ/
от 818.09 р. от 899.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕЛФАРМ/
от 534.17 р. от 587.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
от 510.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ИЗВАРИНО/
от 1 032.85 р. от 1 135.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 465.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 1 213.03 р. от 1 333.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 696.15 р. от 765.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕЛФАРМ/
от 251.75 р. от 265.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 370.37 р. от 407.00 р.
РОЗУВАСТАТИН 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 577.12 р. от 607.50 р.
РОЗУВАСТАТИН КАНОН 10МГ. №28 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/
от 323.05 р. от 355.00 р.
РОЗУВАСТАТИН КАНОН 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О /КАНОНФАРМА/
от 598.78 р. от 658.00 р.
РОЗУВАСТАТИН РЕНЕВАЛ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /RENEWAL/
от 342.16 р. от 376.00 р.
РОЗУВАСТАТИН РЕНЕВАЛ 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /RENEWAL/
от 441.35 р. от 485.00 р.
РОЗУВАСТАТИН РЕНЕВАЛ 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /RENEWAL/
от 247.52 р. от 269.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 432.25 р. от 475.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-АЛИУМ 40МГ. №30 ТАБ. П/П/О
от 716.30 р. от 754.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-ВЕРТЕКС 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ВЕРТЕКС/
от 330.33 р. от 358.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 204.75 р. от 225.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 10МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 379.05 р. от 399.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 490.49 р. от 539.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 20МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 217.49 р. от 239.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 20МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 555.10 р. от 610.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 20МГ. №90 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 568.75 р. от 625.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 123.76 р. от 136.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 5МГ. №60 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 432.25 р. от 475.00 р.
РОЗУВАСТАТИН-КСАНТИС 5МГ. №90 ТАБ. П/П/О /АЛСИ/
от 386.75 р. от 425.00 р.

Торговое название:

Розувастатин-Тева

Действующее вещество:

Розувастатин

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001357

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Код АТХ:

С10АА07

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с гравировкой «N» на одной стороне и «10» - на другой.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 10,42 (10,00) мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 45,22 мг, кросповидон 30,00 мг, лактоза 52,36 мг, повидон-К30 8,50 мг, натрия стеарилфумарат 3,50 мг; оболочка пленочная Опадрай II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт - частично гидролизованный 1,800 мг, титана диоксид (Е171) 1,105 мг, макрогол-3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,009 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,005 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (Е122) 0,005 мг, индигокармин алюминиевый лак (Е132) 0,001 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Розувастатин-Тева противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Женщины репродуктивного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата. Данные в отношении проникновения розувастатина в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата Розувастатин-Тева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

HP, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-Тева, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения HP носит, в основном, дозозависимый характер. Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию, необходим контроль функции печени и активности КФК. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 10 таблеток в блистер из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Адрес в России

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35


В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.