МОКСИФЛОКСАЦИН 400МГ. №5 ТАБ. П/П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: - острый синусит; - внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам; - обострение хронического бронхита; - неосложненные инфекции кожи и подкожных структур; - осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингиты и эндометриты).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - удлинение интервала QT на кардиограмме (врожденное или приобретенное); - нарушения электролитного баланса, особенно некоррегированная гипокалиемия; - острая ишемия миокарда, - клинически значимая брадикардия; - клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; - наличие в анамнезе нарушений сердечного ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; - одновременное применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); - в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением концентрации трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы; - цирроз печени; - непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Следует с осторожностью применять: - при заболеваниях центральной нервной системы (в том числе подозрительных в отношении вовлечения центральной нервной системы), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; - у женщин и пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»); - при миастении gravis; - при одновременном приеме с препаратами, снижающими содержание калия; - при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - у больных психозами и пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (одна таблетка) 1 раз в cутки при инфекциях, указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом. При обострении хронического бронхита: 5-10 дней. При внебольничной пневмонии: 7-14 дней. При остром синусите: 7 дней. При неосложненных инфекциях кожи и подкожных структур: 7 дней. При осложненных инфекциях кожи и подкожных структур: 7-21 день. При осложненных интраабдоминальных инфекциях: 5-14 дней. При неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза: 14 дней. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения. Продолжительность лечения препаратом Моксифлоксацин может достигать 21 дня. Пациенты пожилого возраста: изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется. Дети: эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена. Пациенты с нарушениями функции печени: пациентам с нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), изменения режима дозирования не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина
КСАФЛОМ 0,5% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ/
Торговое название:
Моксифлоксацин
Действующее вещество:
моксифлоксацин
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП 002476
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство – фторхинолон
Код АТХ:
J01MA14
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид - 436,400 мг (в пересчете на моксифлоксацин – 400,000 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат ? 187,500 мг, кроскармеллоза натрия ? 21,000 мг, повидон К-30 ? 14,000 мг, тальк ? 14,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая ? 13,100 мг, кремния диоксид коллоидный ? 7,000 мг, магния стеарат ? 7,000 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза ? 10,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) ? 4,074 мг, тальк ? 4,044 мг, титана диоксид ? 2,283 мг, железа оксид желтый (железа оксид) ? 0,099 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] ? 21,000 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения моксифлоксацина при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о появлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности). В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому его применение в период грудного вскармливания также противопоказано.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. 5 или 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 7 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель
ЗАО «ВЕРТЕКС»,
Адрес в России
199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А