АЦЕКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ 100МГ. №20 ТАБ. П/П/О
Показания
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита. Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); - повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; - тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания; - нарушения кроветворения и коагуляции; - беременность и период грудного вскармливания; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 18 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - бронхиальная астма; - хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (I класс по классификации NYHA), артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), прием диуретиков, отеки; - дислипидемия/гиперлипидемия; - прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность (легкой и умеренной степени тяжести), печеночная порфирия; - хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); - язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе; - наличие инфекций Helicobacter pylori; - сахарный диабет; - курение; - пожилой возраст; - алкоголизм; - тяжелые соматические заболевания и системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани); - длительное применение НПВП; - сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфаринорм), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, сертралином). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени. Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата по всем показаниям: Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 – вечером. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Печеночная недостаточность: Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно. Почечная недостаточность: Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью.
Торговое название:
Ацеклофенак Велфарм
Действующее вещество:
Ацеклофенак
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002871
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ:
M01AB16
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ацеклофенак - 100 мг. Вспомогательные вещества: Состав ядра: Кальция стеарат - 3 мг, Тальк - 9 мг, Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,5 мг, Целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, Кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,5 мг, Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91 мг. Состав оболочки: Опадрай белый 03F180011 (гипромеллоза – 60,0 %, титана диоксид – 25,0 %, макрогол – 15,0 %) - 10 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов (Pg) может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза Pg: - обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии; - могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием. На поздних сроках беременности: - ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; - ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам. Период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют. Применение ацеклофенака в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность. НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.
Побочные действия
Наиболее часто выявляемые в ходе клинических исследований побочные реакции были со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия – 7,5 %, боль в животе – 6,2 %, тошнота – 1,5 %, диарея – 1,5 %); иногда – головокружение. Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови. Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто: ?1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боль в области живота. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10, 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 200 таблеток помещают в банки полимерные. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором. Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Велфарм»
Адрес в России
Россия г. Курган, проспект Конституции, д. 11