ДИАРТРИН 50МГ. №30 КАПС. /АЛИУМ/
Показания
Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); кишечная непроходимость; боль в животе неясного генеза; пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин).
Синдром раздраженной толстой кишки.
Пациенты 65 лет и старше.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капсулы в сутки (вечером, во время еды) в течение четырех недель. Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капсулы) в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин), доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Торговое название:
Диартрин(Diartrin)
Действующее вещество:
Диацереин*(Diacerein*)
Заводской штрих-код:
4605077010202
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002723(11/21/2014 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0200 Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Код АТХ:
M01AX21 Диацереин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Диацереин 50,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный 30,0 мг, лактозы моногидрат 188,95 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг, повидон К-30 2,2 мг, кросповидон (тип А) 24,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг, магния стеарат 3,0 мг;
Капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин до 100%.
Фармакокинетика
Диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови (ТCmax) — 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (Сmах) — 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Сmах повышается. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (Т1/2) — 255 мин. Рейн выводится почками в неизменном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Фармакодинамика
Диацереин — производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.
Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина‑1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли‑α. Действие развивается через 2–4 недели.
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные случаи).
Аллергические реакции: нечасто — аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Прочее: нечасто — интенсивное окрашивание мочи1; редко — общее недомогание.
1 Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от pH) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в том числе с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Особые указания
Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами).
Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.
При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг.
По 10, 15 или 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие Оболенское»
МКБ
M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства