ЛИДАМИТОЛ 100МГ.+2,5МГ/МЛ. 1МЛ. №5 Р-Р Д/В/В, В/М АМП. /ГРОТЕКС/

Торговое название:

Лидамитол

Действующее вещество:

Толперизон + Лидокаин(Tolperisone + Lidocaine)

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксант центрального действия.

Код АТХ:

М03BX04

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности!

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость со специфическим запахом.

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид 100 мг, Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг, Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг, Пропиленгликоль 0,3 мл, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 3,0-4,5, Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99 %) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения около 1,5 ч. Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80 %. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10 % в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона. Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Лидамитола согласно инструкции системного действия не оказывает.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100 и

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания. Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающий терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает действие этанола на ЦНС. Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Особые указания

Нет данных. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 1 мл в ампулы (Политвист) из полиэтилена низкой плотности, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов, со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата или в ампулы из окрашенного стекла. По 5 или 10 ампул из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 ампул из окрашенного стекла в контурной ячейковои? упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или с фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул. По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 5 или 10 ампулами или по 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Гротекс»

Адрес в России

195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А