РУМАЛОН 2МЛ. №15 Р-Р Д/В/М АМП. /РОМФАРМ/

Торговое название:

Румалон®

Действующее вещество:

гликозаминогликан-пептидный комплекс.

Номер регистрационного удостоверения:

Р N001330/01

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Код АТХ:

М09АХ

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения.

Состав

Состав на 1 мл: Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл. * Состав субстанции-экстракта: действующее вещество: экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг; вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5, вода для инъекций - до 1 мл. Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 3 контурные ячейковые упаковки из ПВХ с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Адрес в России

ООО «Ромфарма», Россия 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20-20А