БАНЕОЦИН 5Г. №1 МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА
Показания
Мазь Банеоцин® показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/ или бацитрацину.
- Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
- Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в
целях профилактики и для пропитки повязок).
- Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств: мазь Банеоцин® может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин® на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами
(например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ра
Противопоказания
• повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, к вспомогательным компонентам препарата;
• обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
• одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабаннойперепонки;
• применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью
У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 –
3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно – под
повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от
площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони
пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна
превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого
возраста коррекция дозы не требуется.
Торговое название:
Банеоцин
Действующее вещество:
Бацитрацин + Неомицин*(Bacitracin + Neomycin*)
антибиотик, комбинированный.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Описание лекарственной формы
желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Состав
1 г мази содержит:
Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) –250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: ланолин, мягкий парафин белый
Фармакологическое действие
Банеоцин® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри “Побочные эффекты”, “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Противопоказания” и “Особые указания”).
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с
их частотой развития следующим образом: очень часто (больше или равно1/10),
часто (от больше или равно1/100 до lt;1/10), нечасто (отбольше или равно 1/1000 до lt;1/100),
редко (от больше или равно1/10000 до lt;1/1000), очень редко (lt;1/10000); частота
неизвестна – по имеющимся данным установить частоту
возникновения не представлялось возможным.
Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном
применении.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко: аллергические реакции (при наличии аллергических
реакций на неомицин в анамнезе в 50 % случаев возможно
развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам);
частота неизвестна: повышение чувствительности к различным
веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при
использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых
случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие
эффекта от проводимой терапии.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: поражение вестибулярного нерва,
нейромышечная блокада.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
частота неизвестна: ототоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
редко: аллергические реакции, манифестирующие в виде
контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин;
частота неизвестна: аллергические реакции в виде
покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при
длительном применении препарата), также могут быть сходными
с распространением первичных очагов или отсутствием их
заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и
фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или
воздействии ультрафиолетового облучения).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или отмечаются любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении (нейро)трофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций. Одновременное применение с мазью Банеоцин® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин® может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении
функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или
почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и
мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время
терапии препаратом Банеоцин®.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин®,
следует обратить внимание на потенциальную блокаду
нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом,
миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными
заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина
метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание
возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких
ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной
функцией печени и почек, а также при большой площади
обрабатываемой поверхности, длительном применении и
глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно
проконсультироваться с врачом.
Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция,
препарат должен быть отменен.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических
реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин®, при пребывании
на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г по 5 г в алюминиевую тубу. По одной тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Производитель
САНДОЗ