СУЛЬФАРГИН 1% 50Г. МАЗЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА

Торговое название:

СУЛЬФАРГИН®(Sulfargin®)

Действующее вещество:

Сульфадиазин*(Sulfadiazine*)

Заводской штрих-код:

4740412002129

Номер регистрационного удостоверения:

П N010985/01(03/01/2010 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 Сульфаниламиды

Код АТХ:

D06BA01 Сульфадиазин серебра

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Срок годности

2 года

Описание лекарственной формы

Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Состав

1 г мази содержит сульфадиазина серебряной соли 10 мг; в алюминиевых тубах по 50 г, в картонной пачке 1 туба.

Фармакокинетика

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.

Фармакодинамика

Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.

Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Побочные действия

Жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов.

Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияние на процесс восстановления числа лейкоцитов.

При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.

Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.

Передозировка

При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.

Симптомы: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

Особые указания

При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.

Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.

Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

ЛС нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Следует проконсультироваться с провизором о том, как уничтожаются лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 1%. По 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу помещают в пачку из картона коробочного.

Для стационаров: по 800 г в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки помещают в групповую упаковку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Таллиннский фармацевтический завод

Адрес в России

Представительство фирм: «Гриндекс»/Таллиннский фармзавод
127442, Москва, ул. Всеволода Вишневского, 4, оф. 91
тел./факс: (095) 771-65-05, 771-65-25, 937-67-95
e-mail: grindex@co.ru

МКБ

L89 Декубитальная язва
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
L98.4.2* Язва кожи трофическая
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z94.5 Наличие трансплантированной кожи

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства