ВИКАСОЛ 15МГ. №20 ТАБ. /ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА/
Показания
геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией (гиповитаминоз К в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;
гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (в т.ч. производные кумарина и индандиона, салицилаты, некоторые антибиотики).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия;
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 3–4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная — 60 мг.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
В педиатрии: от 1 года до 5 лет — 7,5 мг/сут; 5–14 лет — 15 мг/сут; старше 14 лет — 30 мг/сут.
При обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата.
Торговое название:
Викасол(Vicasol)
Действующее вещество:
Менадиона натрия бисульфит*(Menadione sodium bisulfite*)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002164(07/23/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0050 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Код АТХ:
B02BA02 Менадион
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмас-фактор) и X (фактор Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромб).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 7–12 ч после приема внутрь.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха; редко — головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, слабое наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией; редко у детей могут быть судороги.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, а также детям до 1 года рекомендуется парентеральное введение.
Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке; по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Фармстандарт-Лексредства
МКБ
D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания
D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное
E56.1 Недостаточность витамина K
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства