ЛЕВОКСИМЕД 500МГ. №7 ТАБ. П/П/О /УОРЛД МЕДИЦИН/
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит; хронический бактериальный простатит; - для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза; профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: - внебольничная пневмония; - осложненные инфекции кожи и мягких тканей; - острый бактериальный синусит; - обострение хронического бронхита; - неосложненный цистит. При применении препарата Левоксимед следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Левоксимед; - эпилепсия; - псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»); - поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста); - беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода); - период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка). У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 250 мг/24 ч; у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин невозможно применение при режиме дозирования с первоначальной дозировкой 500 мг/24 ч и 500 мг/12 ч; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе) невозможно применение для всех режимов дозирования. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - У пациентов, предрасположенных к развитию судорог [у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС); у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин] (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), - У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск развития гемолитических реакций при лечении хинолонами). - У пациентов с нарушением функции почек с КК от 50 до 20 мл/мин (требуется дополнительный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. разделы «Способ применения и дозы» и «Противопоказания»)». - У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. разделы «Передозировка», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»), - У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты (например, глибенкламид) или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии). - У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина). - У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Особые указания»), - У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий) (см. раз-дел «Особые указания»), - У пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз) (см. раздел «Особые указания»).
Способ применения и дозы
Таблетки 500 мг принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата Левоксимед в таблетках равна 99-100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии препарата Левоксимед на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел «Фармакокинетика»), Пропуск приема одной или нескольких доз препарата: Если случайно пропущен прием препарата, то следует, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Дозы и продолжительность лечения: Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин): - Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней. - Пиелонефрит: по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней. - Хронический бактериальный простатит: по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней. - Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев. - Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 1 таблетке 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель. - Внебольничная пневмония: по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней. - Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней. - Острый бактериальный синусит: по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней. - Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) -7-10 дней. - Неосложненный цистит: по 1/2 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня. Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК
Торговое название:
Левоксимед
Действующее вещество:
левофлоксацин
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство, фторхинолон.
Код АТХ:
J01MA12
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой “W” и “М” и риской между ними на одной стороне и гравировкой “L500” с другой стороны.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит: действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 108,18 мг, гипромеллоза 12,34 мг, кросповидон 20,68 мг, натрия стеарилфумарат 13,34 мг; пленочная оболочка: Опадрай8 желтый II [поливиниловый спирт 5,2 мг, титана диоксид 3,198 мг, макрогол 2,626 мг, тальк 1,924 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0468 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,0052 мг] - 13,00 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы Исходя из данных, полученных в токсикологических исследованиях, прове-денных у животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передо-зировки препарата Левоксимед являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, голо¬вокружение и судороги). При пострегистрационном применении препарата при передозировке наблю¬дались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутан¬ность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможно развитие тошноты и возникновение эрозий слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами лево- флоксацина, превышающими терапевтические, наблюдалось удлинение ин-тервала QT. Лечение В случае передозировки требуется тщательно наблюдение за пациентом, включая мониторирование электрокардиограммы. Лечение симптоматическое. В случае острой передозировки препарата Левоксимед показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного амбулаторного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. По 7 таблеток помещают в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Адрес в России
ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д.5, корп. 7, офис 8.
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.