ТАБАКЕТТЕ 1,5МГ. №100 ТАБ. П/П/О
Показания
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности отказа от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
Аллергия на цитизин или любые другие компоненты препарата. Некроз сердечной мышцы (острый инфаркт миокарда). Нестабильная стенокардия. Аритмия сердца. Инсульт, перенесенный в течении месяца. Атеросклероз. Артериальная гипертензия. Беременность или грудное вскармливание. Возраст до 16 лет. Возраст старше 65 лет. Недостаточность лактазы, галактоземия галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, так как препарат содержит лактозы моногидрат. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Длительный стаж курения и Вы старше 40-45 лет. Любые заболевания сердца и сосудов, включая кратковременные состояния: нарушение кровообращения в сосудах головного мозга, сердца, конечностей, нарушение сердечного ритма, боль и ощущение дискомфорта в области груди, повышенное артериальное давление. При избытке выработки гормонов щитовидной железой (гипертиреоидизм). При язве желудка. При сахарном диабете. При нарушениях работы почек и печени. При психическом расстройстве с нарушением поведения, восприятия, мышления (шизофрения). При опухоли надпочечников. При изжоге. При приеме некоторых лекарственных препаратов, указанных в разделе “Другие препараты и препарат ТАБАКЕТТЕ®”.
Способ применения и дозы
Препарат ТАБАКЕТТЕ® предназначен для приема внутрь целыми таблетками, запивая достаточным количеством жидкости, согласно рекомендуемой схеме приема. При этом не превышая рекомендованных доз. Прием препарата ТАБАКЕТТЕ® желательно начинать после решения полностью отказаться от курения. Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Принимать таблетку следует между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Должен соблюдаться интервал приема - каждые 2 ч. Если не удается потреблять меньше сигарет в сутки, то лечение следует прекратить и можно начать его снова по истечении 2-3 месяцев. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа; с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов; с 21 по 25 день - по 1–2 таблетке в день. Общая продолжительность должна составлять не более 25 дней с соблюдением рекомендованной схемой приема препарата. Полностью отказаться от курения следует не позднее 5 дня от начала лечения. Можно сочетать лечение данным препаратом с консультациями психологов, которые могут психологически поддержать Вас в решении отказа от курения, что повышает эффективность лечения.
Торговое название:
ТАБАКЕТТЕ®
Действующее вещество:
Цитизин(Cytisine)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-(000884)-(РГ - RU) от 08.06.2022
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Код АТХ:
N07BA
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло- коричневого до коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество: Цитизин 1,50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: Гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
Фармакологическое действие
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка, содержащая цитизин). Абсорбция: Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч. Распределение: Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг. Биотрансформация и элиминация: Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность: Данные о приеме цитизина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® во время беременности. Грудное вскармливание: Данные о проникновении цитизина в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® в период грудного вскармливания. Фертильность: Данные о влияния цитизина на фертильность у человека отсутствуют. Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ®, если планируете забеременеть.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАБАКЕТТЕ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Серьезные нежелательные реакции препарата ТАБАКЕТТЕ® неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): учащенный ритм сердца (тахикардия). Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; головокружение; сухость во рту; тошнота; запоры; боли в животе Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): бессонница; сонливость; диарея Побочные эффекты неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): снижение массы тела; усиленное потоотделение; повышенная раздражительность; незначительное повышение артериального давления; ощущение сердцебиения; одышка; изменение вкуса и аппетита; боли в животе, мышцах, грудной клетке.
Передозировка
Симптомы: Тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу! Лечение: Прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо сообщить лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов: теофиллин, ропинирол, клозапин и оланзапин, ацетилхолин, галантамин, карбахол, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин, пропранолол и другие лекарства от повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма.
Особые указания
Прием препарата ТАБАКЕТТЕ®: Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата следует начинать только тогда, когда есть серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат ТАБАКЕТТЕ следует применять только после консультации с врачом. При приеме препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами: Несмотря на отсутствие какого-либо отрицательного влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций во время приема ТАБАКЕТТЕ следует соблюдать осторожность в управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
По 50 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
НАО "Северная звезда"
Адрес в России
Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4