БЕТОФТАН 0,5% 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП.
Показания
глазная гипертензия;
хроническая открытоугольная форма глаукомы;
закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
синусовая брадикардия;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью: сахарный диабет; тиреотоксикоз; одновременный прием пероральных β-адреноблокаторов; синдром Рейно; феохромоцитома; бронхиальная астма; хронический обструктивный бронхит; AV блокада I степени; сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Местно.
По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.
Торговое название:
Бетофтан(Betoftan)
Действующее вещество:
Бетаксолол*(Betaxolol*)
Заводской штрих-код:
5944728000032
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-008604/09(10/28/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0030 Бета-адреноблокаторы
0025 Офтальмологические средства
Код АТХ:
S01ED02 Бетаксолол
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или светло желтый с бурым оттенком раствор.
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бетаксолола гидрохлорид в пересчете на бетаксолол | 5 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата моногидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; бензалкония хлорид; вода очищенная |
в белых полимерных флаконах-капельницах, закрытых полимерной крышкой с предохранительным кольцом, по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Cmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применений системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога обнаружения (2 нг/мл).
Связь с белками плазмы — 50%. T1/2 — 14–22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — незначительная.
Фармакодинамика
Бетаксолол — селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инсталляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол, по сравнению с другими β-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение сухости глаз, аллергические реакции.
Системные: побочные эффекты отмечаются редко.
Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны ССС: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
При передозировке β1-адреноблокаторов могут наблюдаться гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Бетофтан и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
При применении препарата Бетофтан в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
При одновременном применении препарата Бетофтан и β-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бетофтан и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
C.O. Rompharm Company S.R.L.
МКБ
H40.0 Подозрение на глаукому
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
H40.8 Другая глаукома
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства