ТИМОЛОЛ 0,5% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ТЮБ./КАП. /ОБНОВЛЕНИЕ/RENEWAL/
Показания
Глазная гипертензия:
открытоугольная глаукома;
вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
закрытоугольная глаукома (как вспомогательное ЛС в комбинации с миотиками);
врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
острое повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
гиперчувствительность;
дистрофические процессы в роговице;
бронхиальная астма, в т.ч. в анамнезе;
тяжелая ХОБЛ;
синусовая брадикардия;
AV блокада II–III степени;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
период лактации;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, атрофический ринит, легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0,25% 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10–15%.
ТИМОЛОЛ-МЭЗ 0,5% 5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /МЭЗ/МОСКОВСКИЙ ЭНД.ЗАВОД/
Торговое название:
Тимолол буфус(Timolol bufus)
Действующее вещество:
Тимолол*(Timolol*)
Заводской штрих-код:
4603988009803
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-007441/09(09/24/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0030 Бета-адреноблокаторы
0025 Офтальмологические средства
Код АТХ:
S01ED01 Тимолол
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Жидкость прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная.
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| тимолола малеат (в пересчете на тимолол) | 2,5 мг |
| 5 мг | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) — 5,4 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) — 22,85 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
в тюбиках-капельницах из ПЭВД или ПЭНП, или ПЭ для медицинских целей, или ПЭ или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель с клапанами, по 1, 1,5 или 2 мл, или винтовой горловиной, по 5 или 10 мл, с наклеенными этикетками из бумаги этикеточной, писчей или текстом, нанесенным непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати; тюбики-капельницы с винтовой горловиной укупорены навинчивающимися крышками из полимерных материалов; в пачке картонной 1 тюбик-капельница по 1, 5 или 10 мл или 5 или 10 тюбиков-капельниц по 1, 1,5 или 2 мл.
Фармакокинетика
После инстилляции глазных капель во влаге передней камеры глаза Tmax — 1–2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2D6. Выведение метаболитов — почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
Фармакодинамика
Неселективный блокатор β-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект — через 1–2 ч; продолжительность действия — 24 ч.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение конъюнктивы — гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, кератит; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение АД, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции. Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Передозировка
Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для β-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% раствором NaCl; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Эпинефрин, пилокарпин, системные β-адреноблокаторы усиливают действие.
Не рекомендуется одновременное закапывание двух различных β-адреноблокаторов.
Одновременный прием с глазными каплями, содержащими эпинефрин, может привести к мидриазу.
Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за 48 ч перед проведением общей анестезии, в т.ч. с применением периферических миорелаксантов, необходимо прекратить прием препарата).
На фоне лечения препаратом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема: возможно угнетение AV проводимости, развитие брадикардии и снижение АД.
С осторожностью назначать с гипотензивными ЛС, другими β-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Ингибиторы CYP2D6 (в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличивать концентрацию тимолола в плазме, повышая риск развития системных побочных эффектов β-адреноблокаторов (в т.ч. снижение частоты сердечных сокращений, депрессия).
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Обновление ПФК
МКБ
H40.0 Подозрение на глаукому
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома
H40.3 Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз
Q15.0 Врожденная глаукома
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства