АМИКАЦИН 1Г. №1 ПОР. Д/Р-РА Д/В/В,В/М ФЛ. /КРАСФАРМА/
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к амикацину или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: - инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), сепсис, септический эндокардит, инфекции центральной нервной системы (включая менингит), инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит), инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза), инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), раневая инфекция, послеоперационные инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амикацину (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). Взрослым и детям старше 6 лет - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч. Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (неосложненные) - 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг. Максимальные дозы для взрослых - 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение К) дней. Продолжительность лечения: при в/в введении - 3-7 дней; при в/м - 7-10 дней. Недоношенным новорожденным начальная разовая доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 18-24 ч. Новорожденным и детям до 6 лет начальная доза - 10 мг/кг. затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней. Пациентам с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким Т1/2 (1-1,5 ч) у этих пациентов. Приготовлен не растворов: Для внутримышечного введения 0,25 г или 1.0 г препарата растворяют соответственно в 2 мл или 4 мл воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрат ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Для в/в капельной инфузии 0,25 г или 1,0 г препарата растворяют в 3-5 мл воды для инъекций. Полученный раствор переносят в 100-200 мл совместимого инфузионного раствора: 0.9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы, 10 % раствора декстрозы, 5 % раствора декстрозы и 0.9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы и 0.45 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы и 0,2 % раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в готовом растворе для инфузий не должна превышать 5 мг/мл. Вводят через систему для в/в инфузий в течение 30-60 мин. У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы антибиотика. Продолжительность в/в введения у новорожденных - 1-2 ч. Растворы амикацина, приготовленные с использованием указанных растворителей, стабильны при комнатной температуре (не выше 25 С) в течение 24 ч, в холодильнике (от 2 до 8 C) в течение 10 суток.
Торговое название:
Амикацин.
Действующее вещество:
Амикацин*(Amikacin*)
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик-аминогликозид.
Код АТХ:
J01GB06
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество: амикацина сульфат - 1,34 г в пересчете на амикацин - 1,0 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание прекращают.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия). Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывание, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания). Частота возникновения вестибулярных и слуховых расстройств повышается у пациентов с почечной недостаточностью. Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (нескоординированные движения, головокружение, тошнота, рвота). Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность, нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия, геперкреатинемия, азотемия). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке, артралгия. Местные реакции: болезненность в месте инъекции, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).
Передозировка
Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания). Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; аитихолинэстеразные лекарственные средства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалосиоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлортиазидом, эритромицином, нитрофурантоином. витаминами группы В и витамином С, калия хлоридом. Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов). Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности. Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную концентрацию в сыворотке крови, увеличивают риск нефро- и нейротоксичности. Амикацин усиливает миорелаксирующее действие недеполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении с амикацином метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), массивные трансфузии крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания. Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий аминогликозидов (увеличение Т1/2 и снижение клиренса). Амикацин снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.
Особые указания
Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым. Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл). В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата. Вероятность развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функции ночек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. Рекомендуется избегать одновременного применения ото- и нефротоксических лекарственных средств. Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быс троты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,25 г, 1,0 г. 0,25 г, 1,0 г действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные пробками резиновыми медицинскими для флаконов для инъекций на основе бутилкаучука и его производных, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными. 1 флакон с инструкцией по применению в пачке картонной. 10 флаконов с инструкцией но применению в коробке картонной.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ОАО «Красфарма»
Адрес в России
г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6. 13. 16, 39, 53, 54.