ДЕРИНАТ 1,5% 5МЛ. №5 Р-Р Д/ИН. АМП.
Показания
в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;
тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония, бронхит, бронхиальная астма);
хронические обструктивные заболевания легких;
в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;
аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);
для активации регенераторных процессов;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);
эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
ишемическая болезнь сердца;
трофические язвы, длительно незаживающие раны;
облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;
ожоговая болезнь;
ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;
стоматит, индуцированный цитостатической терапией;
одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
нарушения гемопоэза;
лечение радиационных поражений;
туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;
вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Способ применения и дозы
В/м.
Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.
В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.
Торговое название:
Деринат®(Derinat)
Заводской штрих-код:
4605962000387
Номер регистрационного удостоверения:
Р N002916/01(02/27/2008 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0040 Другие иммуномодуляторы
Код АТХ:
L03 Иммуностимуляторы
V03AX Терапевтические препараты другие
D11AX Препараты для лечения заболеваний кожи другие
B03XA Препараты для лечения анемии другие
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C
Срок годности
5 лет
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. T1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулирует в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Cmax в костном мозге определяется через 5 ч после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. Cmax препарата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.
Фармакодинамика
Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект препарата Деринат® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета препаратом Деринат® повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат® стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат® нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.
Деринат® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении препарата Деринат® в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.
Побочные действия
У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).
Особые указания
Препарат может вводиться п/к.
В/в введение препарата не допускается.
Форма выпуска
Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов. В пачке картонной 1 поддон-блистер.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Техномедсервис
МКБ
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A41.8 Другая уточненная септицемия
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
B34.9 Вирусная инфекция неуточненная
B99 Другие инфекционные болезни
B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
D26 Другие доброкачественные новообразования матки
D64.9 Анемия неуточненная
D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
J45 Астма
K12 Стоматит и родственные поражения
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.9 Гастродуоденит неуточненный
L20 Атопический дерматит
L98.4.2* Язва кожи трофическая
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N40 Гиперплазия предстательной железы
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
N80 Эндометриоз
R68.8.0* Синдром воспалительный
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T66 Неуточненные эффекты излучения
T78.4 Аллергия неуточненная
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства