ИНГАРОН 100000МЕ №1 ЛИОФ. Д/Р-РА Д/ИНТРАНАЗАЛ. ФЛ. /ФАРМАКЛОН/
Показания
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Комплексная терапия:
хронический вирусный гепатит С;
хронический вирусный гепатит В;
ВИЧ/СПИД инфекция;
туберкулез легких;
онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);
урогенитальный хламидиоз;
хронический простатит;
генитальная герпесвирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии;
аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) — лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1).
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
беременность.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
аутоиммунные заболевания;
сахарный диабет.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Торговое название:
Ингарон®(Ingaron)
Действующее вещество:
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный(Interferon gamma human recimbinant)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-000924(08/27/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0005 Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
0020 Интерфероны
Код АТХ:
L03AB03 Интерферон гамма
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME |
| 500 тыс. ME | |
| 1 млн ME | |
| 2 млн ME | |
| вспомогательное вещество: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| интерферон гамма | 100 тыс. ME (5,5±0,5) |
| вспомогательные вещества: маннит |
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).
Фармакодинамика
Ингарон® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.
Условия отпуска
По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).
Производитель
Фармаклон НПП
МКБ
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2 Хронический вирусный гепатит C
B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
L92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчатки
N41.1 Хронический простатит
N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства