ПИРОГЕНАЛ 100МКГ/МЛ. №10 Р-Р Д/В/М АМП.
Показания
Общие для обеих лекарственных форм
Неспецифическая терапия таких заболеваний, как:
хронические заболевания печени;
стриктуры уретры и мочеточников;
хронические простатиты и уретриты;
воспалительные процессы придатков матки;
вторичное бесплодие;
спаечная болезнь брюшной полости;
ожоговая болезнь;
венерические заболевания.
Суппозитории
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
папилломавирусная инфекция;
иммунопрофилактика и иммунореабилитация при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Раствор для инъекций
Неспецифическая терапия таких заболеваний и состояний, как:
травматические повреждения центральной и периферической нервной системы;
вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
увеиты;
иридоциклиты;
герпесвирусная инфекция глаз;
помутнение роговицы;
хронические заболевания кожи, в т.ч. псориаз;
необходимость проведения пиротерапии (в качестве пирогенного препарата).
Противопоказания
гиперчувствительность;
сердечная недостаточность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
аутоиммунные заболевания (в анамнезе);
беременность;
лактация.
Способ применения и дозы
Ректально. Разовая доза — 1 супп. в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза — 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 3 раза по 50 мкг; 3 раза по 100 мкг; 3 раза по 150 мкг; 3 раза по 200 мкг или индивидуально по назначению врача (12 супп. на курс лечения).
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать суппозитории по 50 или 100 мкг. Курс лечения — от 5 до 10 суппозиториев.
В/м, 1 раз в сутки. Инъекции производят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая доза — 2,5 мкг. В последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2,5–5 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Полный курс — от 10 до 30 инъекций.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют не менее чем через 2–3 мес.
При назначении пирогенала для пиротерапии препарат вводят в/м 1 раз в сутки, начиная с 10–25 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции производят через 1 или 2 дня по назначению врача.
По назначению врача возможно также комбинированное применение в/м инъекций с введением суппозиториев.
Торговое название:
Пирогенал(Pyrogenalum)
Заводской штрих-код:
4602379000047,4602379001211
Номер регистрационного удостоверения:
Р N003478/01(06/30/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0040 Другие иммуномодуляторы
Код АТХ:
L03AX Иммуностимуляторы другие
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.
Состав
| Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
| бактериальный липополисахарид | 50 мкг |
| 100 мкг | |
| 150 мкг | |
| 200 мкг | |
| вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная |
в упаковке контурной ячейковой комплект из 12 шт. (3 супп. по 50 мкг, 3 супп. по 100 мкг, 3 супп. по 150 мкг, 3 супп. по 200 мкг); в пачке картонной 1 упаковка.
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| бактериальный липополисахарид для внутримышечного введения | 10 мкг |
| 25 мкг | |
| 50 мкг | |
| 100 мкг | |
| вспомогательные вещества: фосфатно-буферный раствор (pH = 6,7–7,3) |
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным) в коробке картонной 10 ампул.
Характеристика
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.
Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм до 85–90% фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.
Выводится из организма с мочой.
Фармакодинамика
Иммуномодулятор широкого спектра действия. Главным механизмом иммуномодулирующего действия является активация системы гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников, а также ретикулоэндотелиальной и фибринолитической систем. Оказывая влияние на функцию коры надпочечников, повышает концентрацию кортикостероидов в крови.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным эффектами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса, создает регулируемый пирогенный эффект.
Действуя на клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез ИЛ-1, ИЛ-2, фактора некроза опухоли (ФНОα), интерферона (ИФНα), стимулирует кининовую систему.
Препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимуляция активности гиалуронидазы и подавление образования коллагеновых волокон в фибробластах обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует рассасыванию очагов воспаления, восстановлению кровообращения, тормозит формирование новых и сглаживает ранее образовавшиеся плотные рубцы в местах повреждения. Препятствует формированию и ускоряет рассасывание образовавшихся спаек. Обладает регенерирующим действием, способствует восстановлению утраченных функций органов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Суппозитории
Повышение температуры до 37–37,6 °C, в редких случаях — гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Раствор для инъекций
Гипертермия до 37,5 °C, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 ч. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно — 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 ч, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Особые указания
Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Производитель
Медгамал (филиал ФГБУ Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи)
МКБ
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
B00.5 Герпетическая болезнь глаз
G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)
H17 Рубцы и помутнение роговицы
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)
H20 Иридоциклит
K66.0 Брюшинные спайки
K76.9 Болезнь печени неуточненная
L40 Псориаз
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза
N34.1 Неспецифический уретрит
N35.9 Стриктура уретры неуточненная
N41.1 Хронический простатит
N46 Мужское бесплодие
N70 Сальпингит и оофорит
N97 Женское бесплодие
S06 Внутричерепная травма
T14 Травма неуточненной локализации
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства