КЛАРИДОЛ 10МГ. №7 ТАБ. /ШРЕЯ ЛАЙФ/

Торговое название:

Кларидол(Klaridol)

Действующее вещество:

Лоратадин*(Loratadine*)

Заводской штрих-код:

8906000570791

Номер регистрационного удостоверения:

П N014159/01-2002(08/13/2008 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 H₁-антигистаминные средства

Код АТХ:

R06AX13 Лоратадин

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Таблетки. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

Сироп. Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом.

Состав

1 таблетка содержит лоратадина 10 мг, а также вспомогательные вещества (МКЦ, крахмал, натрия метилпарабен, коллоидальный кремния диоксид безводный, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк очищенный, очищенная вода); в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг, а также вспомогательные вещества (натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, кислота лимонная, раствор сорбита, натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженное, вода очищенная); во флаконах темного стекла по 50 или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. T_max — 1,3–2,5 ч; прием пищи увеличивает его на 1 ч. C_max у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6.

C_ss лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5-е сут введения. Не проникает через ГЭБ.

T_1/2 лоратадина — 3–20 ч (в среднем — 8,4 ч), активного метаболита — 8,8–92 ч (в среднем — 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7–37 ч (в среднем — 18,2 ч) и 11–38 ч (в среднем — 17,5 ч).

При алкогольном поражении печени T_1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Лоратадин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. практически не проникает через ГЭБ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует воздержаться от применения Кларидола при беременности и лактации.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей: редко — головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания

Влияние на способность водить автотранспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 7, 8, 10, 16 табл. в блистере; по 1, 2, 3, 4, 5, 10 блистеров в картонной коробке или по 10 табл. в стрипе, по 1, 2, 3, 4, 5, 10 стрипов в картонной коробке.

Сироп, 1мг/1 мл. В стеклянных флаконах янтарного цвета по 50, 60, 100 и 120 мл.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Адрес в России

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 1, стр. 21
тел.: +7(495) 796-96-36
www.shreyalife.com

МКБ

H10.1 Острый атопический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
L20 Атопический дерматит
L29 Зуд
L50 Крапивница
T78.3 Ангионевротический отек
T78.4 Аллергия неуточненная
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства