АНДИПАЛ №20 ТАБ. /ДАЛЬХИМФАРМ/
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст младше 8 лет; беременность, период грудного вскармливания; тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон; респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; пожилой возраст; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения; алкогольная или наркотическая зависимость. С осторожностью: Артериальная гипотензия, заболевание периферической крови, печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу. Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки. Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3 суток. Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия. Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать много-кратного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.
Торговое название:
Андипал
Действующее вещество:
Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее комбинированное средство (анальгезирующее ненаркотическое средство +спазмолитическое средство+барбитурат)
Код АТХ:
N02BB72
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтым оттенком цвета с фаской и риской.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку Действующие вещества: метамизола натрия моногидрат (анальгин) - 250 мг, фенобарбитал - 20 мг, бендазол (дибазол) - 20 мг, папаверина гидрохлорид - 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48,9 мг, тальк - 7,4 мг, стеариновая кислота - 3,7 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данные о применении комбинированного препарата Андипал во время беременности ограничены. Метамизол натрия, входящий в состав препарата, проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Грудное вскармливание. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата Андипал, а также в течение 48 ч после приема последней дозы необходимо от-казаться от грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA. Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10 %; часто - более 1 % и менее 10 %; нечасто - более 0.1 % и менее 1 %; редко - более 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. Нарушения со стороны сердца: артериальная гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта’, тошнота, запор. При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.
Передозировка
Симптомы передозировки обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние. Лечение: оказание первой помощи - промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Адрес в России
680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22