НОМИГРЕН №10 ТАБ. П/О
Показания
Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
органические заболевания ССС (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);
выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
тиреотоксикоз;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
сепсис;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
беременность;
период лактации;
возраст младше 15 лет.
С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Номигрен® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза — 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1–2 табл. Максимальная суточная доза — не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед — не более 10 табл.
Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.
Торговое название:
Номигрен®(Nomigren®)
Действующее вещество:
Камилофин + Кофеин + Меклоксамин + Пропифеназон + Эрготамин*(Camylofin + Caffeine + Mecloxamine + Propyphenazone + Ergotamine*)
Заводской штрих-код:
3870010002960
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-001304/10(02/24/2010 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Альфа-адреноблокаторы в комбинациях
0010 Спазмолитики миотропные в комбинациях
Код АТХ:
N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.
Фармакокинетика
После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.
Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.
Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T1/2 в конечной фазе — 21 ч.
Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.
После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, Vd составляет 0,4 л/кг, Cmax в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный эффект — через 90 мин, T1/2 — 2,1–2,4 ч, выводится почками.
T1/2 меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, выводятся почками.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).
Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.
Со стороны ССС: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.
Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.
Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.
Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.
Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.
Особые указания
Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!
Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.
При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2–3 ч после приема препарата Номигрен®.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Bosnalijek
Адрес в России
Представительство АО «Босналек»
119435, Москва, Саввинская набережная, 11
тел.: (7-495) 771-76-32
www.bosnalijek.ru
МКБ
G43 Мигрень
G43.1 Мигрень с аурой [классическая мигрень]
G43.9 Мигрень неуточненная
G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства