ФАНГИФЛЮ 150МГ. №1 КАПС. /ЭДЖ ФАРМА/
Показания
Препарат Фангифлю показан для лечения острого или рецидивирующего вагинального кандидоза у взрослых, когда местная терапия не применима.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой; - одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; - одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин); - дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 18 лет; - почечная недостаточность с клиренсом креатинина
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают целиком. Перед первым применением пациенты должны проконсультироваться с врачом. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными. При остром вагинальном кандидозе препарат принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня - всего 3 дозы (в 1-й, 4-й и 7-й день), затем поддерживающая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Поддерживающую дозу можно применять вплоть до 6 месяцев. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Торговое название:
Фангифлю
Действующее вещество:
Флуконазол*(Fluconazole*)
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковые препараты для системного применения, производные триазола.
Код АТХ:
J02AC01
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
твёрдая желатиновая капсула № 2, состоящая из корпуса белого цвета и крышечки розового цвета. Содержимое капсулы представляет собой порошок белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит: активное вещество: флуконазол - 150 мг; вспомогательные вещества: лактоза - 27,80 мг, крахмал - 75,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,25 мг, натрия лаурилсульфат - 0,25 мг, магния стеарат - 1,70 мг; состав оболочки капсулы: краситель Флоксин В - 0,138 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,021 мг, титана диоксид - 2,16 мг, желатин - 60,00 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Во время беременности применения флуконазола следует избегать, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Необходимо рассмотреть эффективные методы контрацепции у женщин детородного возраста в течение всего периода лечения и приблизительно в течение недели (5-6 периодов полувыведения) после принятия последней дозы препарата. Сообщалось о случаях самопроизвольного аборта и развития врожденных аномалий у младенцев, чьи матери получали флуконазол в дозе 150 мг однократно или повторно в первом триместре беременности. Описаны случаи множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых на протяжении большей части или всего первого триместра получали терапию флуконазолом в высокой дозе (400-800 мг/сут). Были отмечены следующие нарушения развития: брахицефалия, нарушение развития лицевой части черепа, нарушение формирования свода черепа, волчья пасть, искривление бедренных костей, истончение и удлинение ребер, артрогрипоз и врожденные пороки сердца. Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, Период полувыведения препарата из грудного молока приблизительно равен периоду полувыведения из плазмы - 30 часов. Предполагаемая доза флуконазола, поглощаемая младенцем (с учетом того, что среднее количество потребляемого молока составляет 150 мл/кг ежедневно), и рассчитанная в соответствии со средней пиковой концентрацией препарата в грудном молоке, составляет 0,39 мг/кг в день, что приблизительно равно 40% рекомендованной неонатальной дозы (для детей младше 2 недель) или 13% рекомендованной младенческой дозы при лечении кандидоза слизистых. Кормление грудью можно продолжить после приема однократной дозы флуконазола в 150 мг. Не рекомендуется кормить грудью после многократного приема или приема высокой дозы флуконазола. При принятии решения о назначении препарата Фангифлю на фоне грудного вскармливания следует принимать во внимание следующие факторы: пользу грудного вскармливания для здоровья и развития младенца совместно с клиническими показаниями для назначения препарата Фангифлю и возможность развития любых потенциальных побочных эффектов у младенца или влияние сопутствующей патологии матери на здоровье младенца. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до 1 /1000 до 1 /100); редко (от > 1/10000 до
Передозировка
Имеются сообщения о передозировке флуконазола, и в одном случае у 42-летнего больного, инфицированного вирусом иммунодефицита человека, после приема 8200 мг препарата появились галлюцинации и параноидальное поведение. Больной был госпитализирован; его состояние нормализовалось в течение 48 часов. В случае передозировки адекватный эффект может дать симптоматическое лечение (в том числе поддерживающие меры и промывание желудка).
Форма выпуска
По 1 капсуле в блистеры Ал/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Эдж Фарма Прайвет Лимитед
Адрес в России
Москва, ул. Обручева, д.4, к.3, оф 158-160
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.