УЛЬЦЕРНИЛ 10МГ. №28 ТАБ.КШ/РАСТВ. П/П/О
Показания
Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).
Противопоказания
- гиперчувствительность к рабепразолу, замещённым бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата. - беременность и период лактации. - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Тяжёлая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки. Таблетки нельзя разжёвывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется приём препарата утром, перед приёмом пищи. Установлено, что ни время суток, ни приём пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приёма таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. При отсутствии эффекта в течение первых трёх дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.
Торговое название:
Ульцернил®
Действующее вещество:
рабепразол
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.
Код АТХ:
А02ВС04
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с напечатанным «R» на одной стороне и гладкие на другой.
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки: Интрагранулярный слой: Действующее вещество: рабепразол натрия - 10,00 мг; Вспомогательные вещества: маннитол - 12,375 мг, магния оксид тяжелый - 30,00 мг, гипролоза низкозамещенная - 5,00 мг, гипролоза - 1,50 мг; Экстрагранулярный слой: Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 10,00 мг, маннитол - 5,00 мг, магния стеарат - 1,125 мг; Материалы оболочки ядра таблетки: этилцеллюлоза - 0,525 мг, магния оксид легкий - 0,656 мг, гипролоза - 0,132 мг; Материалы кишечнорастворимой оболочки таблетки: гипромеллозы фталат - 8.616 мг, диацетилированный моноглицерид - 0,864 мг, тальк - 0,805 мг, титана диоксид - 0,429 мг, краситель оксид железа (желтый) - 0,053 мг; Состав чернил: чернила красные (Opacode S-l-1666 red) - q.s. Состав чернил Opacode S-l-1666 red: глазированный шеллак - 45 % (20 % этерефицированный) в этаноле - q.s., краситель красный очаровательный АС - q.s., н- Бутиловый спирт - q.s., пропиленгликоль - q.s., титана диоксид - q.s., SDA ЗА Спирт 27CFR-q.s.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Ульцернил® не следует назначать беременным женщинам, за исключением случаев, когда желаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Ульцернил® нельзя назначать кормящим женщинам.
Побочные действия
Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер. При приёме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек. Реакции классифицированы в соответствии с частотой встречаемости (часто > 1/100. 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Симптомы: Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено. Лечение: Специфический антидот для препарата Ульцернил® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому не выводится с помощью диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. 10 мг. По 7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и полиамида/алюминиевой фольги/ПЭ с осушителем/ПЭВП или в блистер из алюминиевой фольги и алюминиевой фольги/полиамида/ПВХ. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Адрес в России
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.:? 129233, г. Москва, пр. Мира. д. 119, строение 537/2
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.