БЕТАГИСТИН 16МГ. №30 ТАБ. /ЗДОРОВЬЕ/ РАФАРМА/
Показания
- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
- Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Феохромоцитома.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12‑перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, во время еды.
Взрослым и пожилым пациентам:
Таблетки 8 мг: 1–2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: 1/2–1 таблетка 3 раза в день.
Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Для больных с почечно- и/или печеночной недостаточностью отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтических дозировок.
Торговое название:
Бетагистин(Betahistine)
Действующее вещество:
Бетагистин*(Betahistine*)
Заводской штрих-код:
4660007810154, 4660007812455
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-000732(09/29/2011 00:00:00)
Код АТХ:
N07CA01 Бетагистин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Дозировка 8 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Дозировка 16 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Дозировка 24 мг: Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Состав
1 таблетка с дозировкой 8 мг содержит:
Активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 8 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактоза моногидрат 50 мг, кроссповидон 7,0 мг, магния стеарат 1,4 мг, повидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,4 мг.
1 таблетка с дозировкой 16 мг содержит:
Активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 16 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 109 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.
1 таблетка с дозировкой 24 мг содержит:
Активное вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 24 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 101 мг, лактоза моногидрат 100 мг, кроссповидон 12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, повидон 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг.
Фармакокинетика
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5%.
Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3–4 часа.
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85–90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
Фармакодинамика
Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3‑гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.
Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, головная боль.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых рецепторов снижают эффект бетагистина.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг.
По 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: по 500, 1000 или 2000 таблеток в банку полимерную выдувную из полипропилена, укупоренную крышкой из полипропилена.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 банок вместе с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска
По рецепту.
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства