ПК-МЕРЦ 100МГ. №30 ТАБ. П/П/О /МЕРЦ-ФАРМА/

Торговое название:

ПК-Мерц(PK-Merz)

Действующее вещество:

Амантадин*(Amantadine*)

Заводской штрих-код:

4008491313568

Номер регистрационного удостоверения:

П N015091/02(07/14/2010 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0090 Противопаркинсонические средства
0040 Дофаминомиметики

Код АТХ:

N04BB01 Амантадин

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности

5 лет

Состав

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

во флаконах ПЭ по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.

Фармакодинамика

Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц таблетки с пленочным покрытием

Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат 1- адамантанамина (сульфат амантадина) 100 мг.

Фармакологические свойства

Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.

Показания

Применяется при болезни Паркинсона и паркинсонизме разной этиологии. Препарат эффективен в отношении триады симптомов, наблюдаемых при паркинсонизме (главным образом при ригидных и акинетических формах, меньше влияет на гиперкинетический синдром — тремор).

Остаточные симптомы и боли после стереотаксических операций.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к препарату.

— Глаукома.

— Аденома предстательной железы.

— Психомоторное возбуждение.

— Состояния пределирия и делирия, психозы в анамнезе.

— Эпилепсия.

— Тиреотоксикоз.

— Острые и хронические заболевания печени и почек.

— Беременность (I триместр)

— Кормление грудью.

Побочные действия

Психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Взаимодействие

Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный. Препарат назначается после еды. Обычно лечение начинают: в первые 3 дня — по 1 табл. в сутки. Затем повышают эту дозу до 2 табл. в сутки, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 табл. в неделю. В случае комбинированного лечения паркинсонизма необходимо определить дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня до ужина.

У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Условия хранения

ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

ИНСТРУКЦИЯ по применению ПК-Мерц раствор для внутривенного введения

Одобрено Фармакологическим Государственным комитетом Минздрава России 18 февраля 1999 г. пр. №2б

Состав

500 мл раствора содержат сульфат 1-адамантанамина (сульфат амантадина) 0,2 г.

Фармакологические свойства

Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к медиатору (дофамину). Таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.

Показания

— Интенсивное первичное лечение тяжелых и опасных для жизни случаев паркинсонизма (в т.ч. акинетические кризы).

— Временное прерывание пероральной терапии.

— Потеря сознания в результате черепно-мозговой травмы.

— Замедление выхода из наркоза.

— Невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к препарату.

— Глаукома.

— Аденома предстательной железы.

— Психомоторное возбуждение.

— Состояния предделирия и делирия, психозы в анамнезе.

— Эпилепсия.

— Тиреотоксикоз.

— Острые и хронические заболевания печени и почек.

— Беременность (I триместр)

— Кормление грудью.

Побочные действия

Психические расстройства, сопровождающеися зрительными галлюцинациями. Редко — двигательное или психическое возбуждение. Задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Сердечная недостаточность. Аритмия, тахикардия, тошнота, сухость во рту, головокружение, расстройство сна. Очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Взаимодействие

Одновременный прием диуретических средств, представляющих собой комбинацию тиамтерена/гидрохлоротиазида может привести к изменению концентрации амантадина в плазме. При комбинированной терапии с другими средствами против паркинсонизма может возникнуть необходимость соответственно изменить дозы других ЛС или комбинации в целом, в противном случае могут усиливаться побочные действия (например, экзогенные психозы).

Способ применения и дозы

Дозировка должна осуществлять для каждого пациента индивидуально.

Назначают по 1–2 раза в сутки 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в сутки по 500 мл. Продолжительность вливания 3 ч в/в (55 капель/мин).

При сниженной функции почек мы предлагаем следующую схему дозировки:

В тяжелых случаях (например, при акинетическим кризе) доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты с сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

У пожилых пациентов, в т.ч. у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется низкая дозировка. Препарат может понижать концентрацию внимания и скорость реагирования, поэтому при пользовании автомобилем и другими механизмами следует проявлять осторожность. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Условия хранения

Использовать только в том случае, если упаковка без повреждений и раствор непрозрачен.

ПК-Мерц не должен применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КгаА» 60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).

Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Производитель

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

МКБ

G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства