РЕНОБРЕЙН СМ 10МГ. №10 ЛИОФ. Д/Р-РА Д/В/М ФЛ. /САМСОН-МЕД/
Показания
В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Препарат Ренобрейн® СМ вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг действующего вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев. При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Торговое название:
Ренобрейн® СМ
Действующее вещество:
Полипептиды коры головного мозга скота(Polypeptides of the cerebral cortex of cattle)
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Код АТХ:
N06BX
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Восстановленный раствор: Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
1 флакон содержит: Действующее вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота - 10 мг. Вспомогательное вещество: глицин - 12 мг.
Фармакокинетика
Состав препарата Ренобрейн® СМ, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат Ренобрейн® СМ оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие. Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях. Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ. Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии. Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы. Механизм действия лекарственного препарата Ренобрейн® СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но
Передозировка
Сведений о передозировке препарата Ренобрейн® СМ нет.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).
Особые указания
Используйте препарат Ренобрейн® СМ только по назначению врача! При использовании 0,5 % раствора прокаина в качестве растворителя для препарата Ренобрейн® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина. Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется. Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн® СМ нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами. Особенности действия препарата Ренобрейн® СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн® СМ не требуются. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Возможные нежелательные реакции») препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 10 мг действующего вещества во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Самсон-Мед»
Адрес в России
г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер В А; г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ; г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ.