ВИНПОТРОПИЛ 5МГ.+400МГ. №60 КАПС. БЛИСТ. /КАНОНФАРМА/
Показания
Общие для обеих лекарственных форм
недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);
паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
симптоматическое лечение головокружений;
профилактика мигрени и кинетозов.
Дополнительно для капсул
энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;
травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
астенический синдром;
лабиринтопатии, синдром Меньера.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;
симптоматическое лечение головокружений.
Противопоказания
гиперчувствительность;
выраженные нарушения ритма сердца;
ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);
острая стадия геморрагического инсульта;
почечная и/или печеночная недостаточность;
беременность;
период лактации;
дефицит лактазы;
непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия; пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Капсулы
Внутрь, перед едой.
Для пациентов от 18 лет и старше: по 1–2 капс. 2–3 раза в день. Последний прием — за 4 ч до сна. Поддерживающая доза — 1 капс. 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для пациентов от 18 лет и старше: по 1 табл. 2–3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием — за 4 ч до сна. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Торговое название:
Винпотропил®(Vinpotropile)
Действующее вещество:
Винпоцетин + Пирацетам*(Vinpocetine + Piracetam*)
Заводской штрих-код:
4606486001867,4606486021520
Номер регистрационного удостоверения:
Р N002632/01(05/15/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Ноотропы в комбинациях
Код АТХ:
N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
4 года
Описание лекарственной формы
Капсулы желтого цвета с крышечкой красного цвета.
Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.
Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| винпоцетин | 0,005 г |
| пирацетам | 0,4 г |
| вспомогательные вещества: лактоза; кальция стеарат |
в контурной ячейковой упаковке 10 капс.; в пачке картонной 2, 3 или 5 упаковок; во флаконе полиэтиленовом 15 или 50 капс.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинаглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека — (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г Cmax — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.
Общий клиренс 80–90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.
Фармакодинамика
Винпотропил® — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).
Как средство, улучшающее мозговой кровоток
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Как ноотропное средство
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает Δ-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.
Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Общие для обеих лекарственных форм
Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.
Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.
Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.
Передозировка
Капсулы
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Винпоцетин
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пирацетам
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%).
Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Общие для обеих лекарственных форм
Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).
Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).
Особые указания
Общие для обеих лекарственных форм
В связи с наличием синдрома пролонгированного интервала QT прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Дополнительно для капсул
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке.
По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капс., помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Канонфарма продакшн ЗАО
МКБ
F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
G21.8 Другие формы вторичного паркинсонизма
G43 Мигрень
G92 Токсическая энцефалопатия
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
H81.0 Болезнь Меньера
H83.2 Лабиринтная дисфункция
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
I69.3 Последствия инфаркта мозга
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
R53 Недомогание и утомляемость
S06 Внутричерепная травма
T65.9 Неуточненного вещества
T75.3 Укачивание при движении
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства