• ФЕНИГИДИН 10МГ. №50 ТАБ. /ЗДОРОВЬЕ/

ФЕНИГИДИН 10МГ. №50 ТАБ. /ЗДОРОВЬЕ/

Производитель:
ЗДОРОВЬЕ ООО
Страна:
Россия
Действующее вещество (МНН):
Нифедипин
от 22.33 р. от 23.50 р.
Отпуск по рецепту

Показания

- ишемическая болезнь сердца - для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала); - артериальная гипертензия различного генеза.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к Фенигидину (и другим производным дигидропиридина) или другим компонентам препарата; - кардиогенный шок, коллапс, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия; - острый инфаркт миокарда (первые 4 недели); - непереносимость лактозы; - беременность; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, синдром слабости синусового узла, тахикардия, идиопатический субаортальный стеноз. С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, выраженные. нарушения функции почек и/или печени, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, злокачественная форма артериальной гипертензии, больные, находящиеся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Таблетки Фенигидина следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды. Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) - 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды. Фенигидин в основном метаболизируется в печени. Поэтому дозу следует подбирать в соответствии с состоянием функции печени пациента. При нарушении функции почек дозу Фенигидина корректировать не требуется. У пожилых пациентов фармакокинетика Фенигидина изменяется, в связи с чем, для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы Фенигидина.

КОРДАФЛЕКС 10МГ. №100 ТАБ. П/О /ЭГИС/
от 83.46 р. от 87.85 р.
КОРДАФЛЕКС 20МГ. №30 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /ЭГИС/
от 77.90 р. от 82.00 р.
КОРДАФЛЕКС 20МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /ЭГИС/
от 113.05 р. от 119.00 р.
КОРДИПИН XL 40МГ. №20 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /KRKA/
от 124.45 р. от 131.00 р.
КОРИНФАР 10МГ. №100 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /АВД ФАРМА/ТЕВА/
от 113.52 р. от 119.50 р.
КОРИНФАР 10МГ. №50 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /АВД ФАРМА/ТЕВА/
от 62.70 р. от 66.00 р.
КОРИНФАР РЕТАРД 20МГ. №50 ТАБ.ПРОЛОНГ. П/П/О /АВД ФАРМА/ТЕВА/
от 132.90 р. от 139.90 р.
НИФЕДИПИН 10МГ. №50 ТАБ. П/П/О /ОЗОН/
от 35.43 р. от 37.30 р.
НИФЕКАРД ХЛ 30МГ. №30 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /ЛЕК/
от 175.75 р. от 185.00 р.
НИФЕКАРД ХЛ 30МГ. №60 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /ЛЕК/
от 336.30 р. от 354.00 р.

Торговое название:

Фенигидин

Действующее вещество:

нифедипин.

Фармакотерапевтическая группа

блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)

Код АТХ:

С08СА05

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, желтого или зеленовато- желтого цвета.

Лекарственная форма

таблетки.

Состав

в 1 таблетке: активный ингредиент: нифедипин - 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), сахароза (сахар-рафинад), кальция стеарат, полисорбат-80.

Фармакокинетика

Фенигидин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90 %). Абсолютная биодоступность составляет 40 - 70 %. Фенигидин подвергается интенсивно¬му метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %). После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 - 60 мин. Период полувыведения - 2 - 4 часа. Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 - 97 %. Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5 % введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер. Фенигидин в основном метаболизируется до 3-х фармакологически неактивных метаболитов, и в таком виде с мочой выводится примерно 60 - 80 % введенной дозы. Остальная доза выводится через желчевыводящие пути и с калом.

Фармакодинамика

Фенигидин является вазодилататором, блокатором «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового типа, оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Подавляет трансмембранный ток ионов кальция в клетки миокарда и гладкомышечные клетки артерий и снижает внутриклеточное высвобождение кальция, тем самым, вызывая расслабление мышц периферических и коронарных артерий. Расширяя артерии, Фенигидин снижает периферическое сопротивление сосудов, уменьшая работу сердца, потребность миокарда в кислороде и постнагрузку. Фенигидин расширяет интактные и атеросклеротические коронарные артерии, в связи, с чем он защищает сердце от коронарного спазма и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У лиц с нормальным артериальным давлением (АД) Фенигидин не влияет или почти не влияет на АД. Расширение коронарных артерий и подавление их спазма улучшают оксигенацию миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенигидин проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Фенигидин следует отменить на время кормления ребенка грудью или прекратить грудное питание.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные эффекты (>1 %, 0,1 %, 0,01 %,

Передозировка

Симптомы. В дополнение к перечисленным выше побочным эффектам, в зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-, желудочкового проведения, брадикардия или обморок; торможение секреции инсулина. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких. Лечение. Специфического антидота нет, поэтому экстренная терапия должна быть направлена на выведение препарата из организма и восстановление стабильности показателей сердечно-сосудистой системы. При раннем выявлении интоксикации первым терапевтическим вмешательством должно быть промывание желудка с активированным углем, при необходимости с промыванием тонкого кишечника. Можно дать слабительные средства; однако после приёма блокаторов «медленных» кальциевых каналов следует учитывать подавление моторики кишечника до полной атонии. Фенигидин не выводится при диализе, поэтому гемодиализ неэффективен. Рекомендуется проведение плазмафереза (в связи с тем, что Фенигидин в значительной степени связывается с белками и его относительно малым объемом распределения). Атропин и/или бета-симпатомиметики можно применять для симптоматического лечения брадикардии. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственные водители сердечного ритма. Артериальная гипотензия как результат кардиогенного шока и расширения артерий может быть устранена введением кальция (1-2 г глюконата кальция внутривенно струйно, затем медленная инфузия), дофамином (максимальная доза 25 мкг/кг веса тела в минуту), - добутамином (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в минуту), адреналином или норадреналином. Дозы этих средств подбираются в зависимости от реакции пациента. Уровень кальция в сыворотке крови может быть нормальным или слегка повышенным. Дополнительные количества жидкости следует вводить с осторожностью под контролем параметров гемодинамики во избежание перегрузки сердца.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Фенигидина со следующими лекарственными средствами: - антигипертензивные (ингибиторы АПФ, диуретики и др.), нитраты, психотропные средства и препараты магния, т.к. возможна суммация их антигипертензивных эффектов; - сочетание с бета-адреноблокаторами усиливает антигипертензивные и антиангинальные эффекты, что обычно является желательным; однако такое сочетание препаратов следует применять с осторожностью из-за опасности чрезмерного снижения АД, развития артериальной гипотензии и сердечной недостаточности; - совместное применение с празозином может вызвать сильную ортостатическую гипотензию; - совместное применение с дигоксином может привести к повышению уровня дигоксина в плазме крови; ' - - совместное применение с хинидином требует особой осторожности, т.к. уровень хинидина в плазме крови может снижаться при введении нифедипина, после его отмены повышаться; совместное введение этих двух средств может вызвать злокачественную желудочковую аритмию (патологическое удлинение интервала QT на ЭКГ); - дилтиазем повышает уровень нифедипина в плазме крови; - нифедипин может усиливать антикоагулянтные эффекты производных кумарина; Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина: - сок грейпфрута, эритромицин и азоловые антимикотики (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты. Аналогичным образом, одновременное применение нифедипина и циметидина повышает уровень нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты; однако одновременное введение с ранитидином не приводит к существенному повышению уровня нифедипина в плазме крови; - рифампицин и фенитоин (индукторы метаболизма)- значительно снижают уровень нифедипина в плазме крови; нельзя исключить такого же взаимодействия с барбитуратами и карбамазепином; - циклоспорин также является субстратом фермента CYP3A4; поэтому при совместном введение циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого; , - гипотензивный эффект снижает симпатомиметики, нестероидные противоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме); - препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК. - может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, характеризующиеся высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты - производные индандиона, противосудорожные лекарственные средства, НПВП,'хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрация в плазме крови; - выраженность снижения АД усиливают ингаляционные анестетики; - в сочетании с нитратами усиливается тахикардия; - препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). Прокаинамид и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Особые указания

Особая осторожность необходима при назначении препарата пациентам с выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм. рт. ст.). Антигипертензивный эффект этого препарата усиливается при гиповолемии. При почечных заболеваниях дозу Фенигидина корректировать не требуется. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа могут усилить эффекты препарата, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы. Необходима осторожность при назначении этого препарата пациентам с заболеваниями печени. При портальной гипертензии и циррозе печени доза должна быть снижена. В редких случаях в начале курса лечения Фенигидином или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (парадоксальная стенокардия вследствие снижения кровообращения в зоне ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить. Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время терапии Фенигидином. В начале лечения могут возникать приступы стенокардии, а у больных со стенокардией в , анамнезе может увеличиться частота, продолжительность и тяжесть ее приступов. При наличии артериальной гипертензии или заболевания коронарных сосудов резкая отмена Фенигидина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен «рикошета»). Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. На протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления спиртных напитков. В случае непереносимости лактозы следует учитывать наличие лактозы. (30 мг лактозы моногидрата в 1 таблетке). В период лечения необходимо воздержаться от приема этанола. Влияние препарата на способность управления транспортными средствами Пациентам следует рекомендовать воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами в начале курса лечения, пока не станет известной их индивидуальная чувствительность к препарату. По истечении этого периода степень ограничений зависит от индивидуальной чувствительности пациента.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 50 таблеток в контейнер пластмассовый из полипропилена для упаковки лекарственных средств, снабженный крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной красной светозащитной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”

Наличие товара в аптеках

ул. 1-я Посадская, д. 18
+7(4862)20-10-27
Круглосуточно
22.37 р. 23.55 р.
3
ул. 8 марта, д. 19
+7(4862)30‒71‒01
Круглосуточно
23.47 р. 24.7 р.
10
ул. Комсомольская, д. 354, 1 этаж
+7(4862)72-28-22
пн-вс 08:00-22:00
22.9 р. 24.1 р.
4
ул. Московское шоссе, д. 151
+7(4862)30-71-10
Пн-Вс 09:00-21:00
22.42 р. 23.6 р.
5
ул. Приборостроительная, д 21, 1 эт.
+7(4862)20‒10‒28
пн-вс 09:00-21:00
22.33 р. 23.5 р.
2