ИНСПИРАКС 0,25МГ.+0,5МГ/МЛ. 20МЛ. Р-Р Д/ИНГ. ФЛ. /БИННОФАРМ/
Показания
Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр). С осторожностью: Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ингаляционно. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий р-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы: У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет. Острые приступы бронхоспазма. В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель). У детей в возрасте 6-12 лет . Острые приступы бронхиальной астмы. В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель). У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг): В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель). Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально. Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор Инспиракс® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора. Раствор Инспиракс® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Инсииракс® (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
БЕРОДУАЛ 0,25МГ.+0,5МГ/МЛ. 20МЛ. Р-Р Д/ИНГ. ФЛ. /БЕРИНГЕР/
БЕРОДУАЛ Н 20МКГ+50МКГ/ДОЗА 200ДОЗ 10МЛ. АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ. БАЛЛОН /БЕРИНГЕР/
Торговое название:
Инспиракс®
Действующее вещество:
ипратропия бромид + фенотерол
Фармакотерапевтическая группа
бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный +м-холиноблокатор)
Код АТХ:
R03AL01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 C. Не замораживать. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
Состав на 1 мл Действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг в пересчёте на ипратропия бромид 0,250 мг, фенотерола гидробромид 0,500 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,800 мг, хлористоводородная кислота раствор 1 М 0,880 мг, натрия эдетат 0,500 мг, бензалкония хлорид в пересчёте на 100 % вещество 0,100 мг, вода очищения до 1,000 мл
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки. Период грудного вскармливания. Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Инспираксх женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность. Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.
Побочные действия
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и p-адренергических свойств препарата. Инспиракс®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1 ООО, 1/10 000,
Передозировка
Симптомы. Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и «приливов». Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как: сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер. Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1 -селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), в связи с опасностью тяжёлого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл + 0,5 мг/мл По 20 мл во флаконы оранжевого стекла с вертикальной капельницей и навинчивающейся крышкой с кольцом контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Биннофарм»
Адрес в России
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.