ДИАРТРИН 50МГ. №30 КАПС. /АЛИУМ/
Показания
Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); кишечная непроходимость; боль в животе неясного генеза; пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).
Синдром раздраженной толстой кишки.
Пациенты 65 лет и старше.
Беременность и лактация:
Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капсулы в сутки (вечером, во время еды) в течение четырех недель. Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капсулы) в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Торговое название:
Диартрин
Действующее вещество:
Диацереин*(Diacerein*)
Нестероидный противовоспалительный препарат.(НПВП)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество: диацереин 50,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 30,0 мг, лактозы моногидрат 188,95 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг, повидон К-30 2,2 мг, кросповидон (тип А) 24,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг, магния стеарат 3,0 мг
капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый 0,0044 %, желатин до 100 %.
Фармакологическое действие
Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-а. Действие развивается через 2-4 недели.
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Фармакокинетика
Диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25 % при одновременном приеме с пищей.
Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови (Тешах) - 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (Сmах) - 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Сmах повышается. Связь реина с белками (альбумином) практически 100 %. Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (Т1/2) - 255 мин. Рейн выводится почками в неизменном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %).
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (gt;1/10 случаев), часто (gt;1/100 и lt;1/10 случаев), нечасто (gt;1/1000 и lt;1/100 случаев), редко (gt;1/10000 и lt;1/1000 случаев) и очень редко (lt;1/10000 случаев, включая отдельные случаи).
Аллергические реакции: нечасто - аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Прочее: нечасто - интенсивное окрашивание мочи1, редко - общее недомогание.
1 - Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.
При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в том числе с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы. Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствам не рекомендуется.
Особые указания
Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами).
Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.
При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.
Форма выпуска
30 капсул в уп
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
ОБОЛЕНСКОЕ