ЭТАРИЯ (ЭТОРИЯ) 90МГ. №7 ТАБ. П/П/О /БИОХИМИК/ПРОМОМЕД/
Показания
Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом. Терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических oпeраций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; выраженная сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA); выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца; стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). У пациентов с печеночной недостаточностью (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Остеоартроз: Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. Острый подагрический артрит: Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день. Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг не должна превышать 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день. Острая боль после стоматологических операций: Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли препарат Этория следует применять только в острый период, ограниченный продолжительностью не более 8 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.
ЭТАРИЯ (ЭТОРИЯ) 120МГ. №7 ТАБ. П/П/О /БИОХИМИК/ПРОМОМЕД/
ЭТАРИЯ (ЭТОРИЯ) 60МГ. №14 ТАБ. П/П/О /БИОХИМИК/ПРОМОМЕД/
ЭТАРИЯ (ЭТОРИЯ) 90МГ. №28 ТАБ. П/П/О /БИОХИМИК/ПРОМОМЕД/
Торговое название:
Этория
Действующее вещество:
Эторикоксиб
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005424
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Код АТХ:
М01АН05
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
на 1 таблетку: Действующее вещество: эторикоксиб - 90,0 мг; Вспомогательные вещества ядра таблетки: кальция гидрофосфат безводный (кальция фосфат безводный двузамещенный) - 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102,0 мг, повидон К 30 - 9,0 мг, кроскармеллоза натрия - 6,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг; Вспомогательные вещества пленочной оболочки: Система для покрытия Опадрай® II белая 32К280000 - 12,0 мг [гипромеллоза 2910 - 39,0 %, лактозы моногидрат - 28,0 %, титана диоксид - 25,0 %, триацетин - 8,0 %].
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 10 %, часто - 1–10 %; нечасто - 0,1–1 %; редко - 0,01–0,1 %; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные случаи. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - отеки, задержка жидкости; нечасто - изменения аппетита, повышение массы тела. Нарушение психики: нечасто - тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко - галлюцинации, спутанность сознания, беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; нечасто - нарушение вкуса, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/ гиперестезии. Нарушение со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит, нечеткость зрения. Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: часто - сердцебиение; нечасто - фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко - тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления (АД); нечасто - приливы, нарушение мозгового кровообращения; очень редко - гипертонический криз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - эпигастральная боль, изжога, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, желтуха; частота не установлена - печеночная недостаточность. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экхимозы; нечасто - отечность лица, кожный зуд, сыпь; редко - эритема; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота не установлена - фиксированная лекарственная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность. Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто - гриппоподобный синдром; нечасто - боли в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - уменьшение натрия в сыворотке крови.
Передозировка
В клинических испытаниях о передозировке эторикоксиба не сообщалось. В клинических испытаниях прием эторикоксиба в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг. По 2, 4, 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 20 или 30 таблеток в банку из светозащитного стекла с треугольным венчиком типа БТС, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняющим элементом. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку, 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Биохимик»
Адрес в России
Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а