• ТИЗАНИДИН 4МГ. №30 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/

ТИЗАНИДИН 4МГ. №30 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/

Производитель:
АТОЛЛ
Страна:
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Действующее вещество (МНН):
Тизанидин
от 247.95 р. от 261.00 р.
Отпуск по рецепту

Показания

Болезненный мышечный спазм: - связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдром) - после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава. Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях - при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, при дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушений мозгового кровообращения, детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет).

Противопоказания

- гиперчувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата; - тяжелые нарушения функции печени; - одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин); - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, поскольку в состав препарата входит лактоза. С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при применении тизанидина у пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени, синдромом врожденного удлинения интервала Q-T, а также при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет. Необходимо регулярно контролировать лабораторные показатели функционального состояния сердца и осуществлять мониторинг показателей ЭКГ.

Способ применения и дозы

Тизанидин обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы. Начальная доза 2 мг 3 раза в сутки способна минимизировать риск развития побочных реакций. Препарат назначают внутрь. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента. При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости). При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на три приема – 2 мг 3 раза в сутки. Дозу можно повысить постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки. Применение у пациентов старше 65 лет: Опыт применения препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности. Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза – 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения. Применение у пациентов с нарушением функции почек: Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется увеличивать сначала дозу, применяемую 1 раз в сутки, потом кратность применения. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. Применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести следует применять с осторожностью, рекомендовано начинать с малых доз, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии (см. «Особые указания»). Прерывание лечения: При прекращении терапии препаратом, с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения артериального давления и тахикардии, следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

СИРДАЛУД 2МГ. №30 ТАБ. /НОВАРТИС/
от 147.20 р. от 154.95 р.
СИРДАЛУД 4МГ. №30 ТАБ. /НОВАРТИС/
от 288.13 р. от 303.30 р.
ТИЗАЛУД 2МГ. №30 ТАБ. /ВЕРОФАРМ/
от 142.83 р. от 150.35 р.
ТИЗАНИДИН 2МГ. №30 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/
от 143.07 р. от 150.60 р.
ТИЗАНИДИН-ТЕВА 2МГ. №30 ТАБ. /ТЕВА/
от 149.05 р. от 156.90 р.
ТИЗАНИДИН-ТЕВА 4МГ. №30 ТАБ. /ТЕВА/
от 214.13 р. от 225.40 р.
ТИЗАНИЛ 2МГ. №20 ТАБ. /СИМПЕКС ФАРМА/
от 99.75 р. от 105.00 р.
ТИЗАНИЛ 2МГ. №30 ТАБ. /СИМПЕКС ФАРМА/
от 145.35 р. от 153.00 р.
ТИЗАНИЛ 4МГ. №20 ТАБ. /СИМПЕКС ФАРМА/
от 158.65 р. от 167.00 р.
ТИЗАНИЛ 4МГ. №30 ТАБ. /СИМПЕКС ФАРМА/
от 216.60 р. от 228.00 р.

Торговое название:

Тизанидин

Действующее вещество:

Тизанидин*(Tizanidine*)

Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-005188

Фармакотерапевтическая группа

миорелаксант центрального действия.

Код АТХ:

М03ВХ02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с крестообразной риской и фаской.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку: Действующее вещество: тизанидина гидрохлорид – 4,576 мг, в пересчете на тизанидин – 4,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 100,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 90,624 мг, стеариновая кислота – 3,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,000 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В исследованиях у животных тератогенности не выявлено. При применении в дозах 10 и 30 мг/кг в сутки у животных отмечено увеличение срока гестации, зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной потери плода, а также задержка развития плода. При применении вышеуказанных доз у самок отмечались выраженные признаки миорелаксации и седации. Перед началом применения препарата Тизанидин у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется провести тест на беременность. В исследованиях у животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность особей мужского и женского пола при применении тизанидина в дозе 10 мг/кг в сутки и 3 мг/кг/сутки соответственно. Отмечалось уменьшение фертильности у особей мужского пола, получавших тизанидин в дозе, превышающей 30 мг/кг в сутки, и у особей женского пола - в дозе, превышающей 10 мг/кг сутки. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раз. Грудное вскармливание. На время лечения тизанидином следует прекратить грудное вскармливание, так как нет данных о проникновении препарата в грудное молоко. В исследованиях у животных тизанидин выделялся в небольших количествах с молоком лактирующих самок.

Побочные действия

При применении малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеуказанные побочные реакции умеренно выражены и носят преходящий характер. При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности вышеописанные НЯ возникают чаще и более выражены, однако не требуют отмены препарата. Кроме того, при применении тизанидина отмечались следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %); часто (более 1 % и менее 10 %); нечасто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных). Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение. Со стороны психики: часто – бессонница, нарушения сна. Со стороны сердечно–сосудистой системы: часто – снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто – брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; часто – тошнота. Лабораторные показатели: часто – повышение активности микросомальных ферментов печени. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – мышечная слабость. Общие расстройства: очень часто – повышенная утомляемость, синдром «отмены». При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение артериального давления, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата следует снижать постепенно до полной отмены препарата. Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике: На фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно- следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена). Со стороны психики: частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: частота неизвестна – вертиго. Со стороны органа зрения: частота неизвестна – затуманивание зрения. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит. Общие расстройства: частота неизвестна – астения, синдром отмены. При резкой отмене тизанидина были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение артериального давления приводило к острому нарушению мозгового кровообращения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени известны случаи о передозировке тизанидина, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях восстановление проходило без особенностей. Симптомы: Тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, удлинение интервала QT(c), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома. Лечение: Для выведения тизанидина из организма рекомендуется промывание желудка, многократное назначение активированного угля, прием большого количества жидкости. Проведение форсированного диуреза, возможно, также ускорит выведение тизанидина. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг, 4 мг, 6 мг. По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Производитель

ООО «Озон»

Адрес в России

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Наличие товара в аптеках

ул. 1-я Посадская, д. 18
+7(4862)20-10-27
Круглосуточно
250.37 р. 263.55 р.
2
ул. 8 марта, д. 19
+7(4862)30‒71‒01
Круглосуточно
255.55 р. 269 р.
1
ул. Комсомольская, д. 354, 1 этаж
+7(4862)72-28-22
пн-вс 08:00-22:00
249.9 р. 263.05 р.
1
ул. Московское ш-се, д.111д
+7(4862)44-24-23
пн-вс 08:00-21:00
251.75 р. 265 р.
1
ул. Приборостроительная, д 21, 1 эт.
+7(4862)20‒10‒28
пн-вс 09:00-21:00
251.75 р. 265 р.
1
ул. ​Металлургов, д. 20
+7(4862)20‒10‒91
Пн-Вс 09:00-22:00
247.95 р. 261 р.
1