ФЕНАЗАЛГИН 100МГ. №12 ТАБ. П/П/О
Показания
Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к феназопиридину и/или вспомогательным веществам в составе препарата; - нарушения функции печени (печеночная недостаточность); - почечная недостаточность; - анемия и метгемоглобинемия; - период грудного вскармливания (безопасность не установлена); - беременность; - возраст до 18 лет. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - сердечная недостаточность; - нервно-мышечные заболевания; - возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения). Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Режим дозирования препарата: По 2 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 2 дней (в том числе, в сочетании с антибактериальными препаратами). В случае пропуска приема препарата Феназалгин®, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует. Применение препарата в особых клинических группах: Дети и подростки до 18 лет: Применение препарата Феназалгин® у детей и подростков до 18 лет противопоказано. У пациентов с нарушениями функции почек Применение препарата Феназалгин® у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано. У пациентов с нарушениями функции печени Применение препарата Феназалгин® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Способ применения: Внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая. Для достижения оптимальных результатов препарат Феназалгин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции по применению. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 дней терапии препаратом или ухудшении состояния, или появления новых симптомов следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Торговое название:
Феназалгин®
Действующее вещество:
Феназопиридин*(Phenazopyridine)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-004703
Фармакотерапевтическая группа
другие препараты, применяемые в урологии. 06
Код АТХ:
G04BХ06
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! .
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Состав
1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Феназопиридина гидрохлорид 100,00 мг. Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 26,00 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 115,50 мг, Кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, Тальк 3,75 мг, Магния стеарат 2,25 мг. Состав оболочки: Vivacoat® РА-6Р-268 10,00 мг [гипромеллоза 6 3,900 мг, Тальк 1,288 мг, Полидекстроза (Е1200) 1,500 мг, Титана диоксид 1,300 мг, Макрогол 3350 0,600 мг, Краситель железа оксид черный 0,279 мг, Краситель железа оксид желтый 0,763 мг, Краситель железа оксид красный 0,370 мг].
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.
Фармакодинамика
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций. Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата. В случае передозировки препарата Феназалгин® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг)
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют. При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Феназалгин® проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Адрес в России
Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107
В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.