НАТРИЯ ХЛОРИД 0,9% 400МЛ. №1 Р-Р Д/ИНФ. /ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ/

Торговое название:

Натрия хлорид

Действующее вещество:

Натрия хлорид(Sodium chloride)

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство.

Код АТХ:

В05СВ01

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре не выше 25 C. В недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранности герметичности упаковки не является противопоказанием к его применению. Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к его применению.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

натрия хлорид - 9,0 г; вода для инъекций - до 1 л. Теоретическая осмолярность 308 мОсмоль/л.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выведение: Выводится почками.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Данных о применении препарата при беременности недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений. Период грудного вскармливания: Данных о применении препарата в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Побочные действия

При правильном применении препарата нежелательные эффекты маловероятны. Ниже перечислены нежелательные реакции по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (>1/10), часто (>1/100, до 1/1000, до 1/10000, до

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0.9 % может вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента. Лечение: Симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0.9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 0,9 %. По 400 мл в бутылки или бутылки с самоспадающимся корпусом, с интегрированным кольцом для подвешивания с несмываемой градуировочной шкалой объема на боковой поверхности из полиэтилена низкой плотности, соответствующие требованиям Европейской фармакопеи. В бутылке имеется свободный объем обеспечивающий введение дополнительного раствора. Бутылки без колпачка или с колпачком, или колпачком (евроколпачком). По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или аналогичного качества.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Адрес в России

г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д.2.