ФОЛИЕВАЯ К-ТА 1МГ. №60 ТАБ. /ОБНОВЛЕНИЕ/
Показания
- Лечение фолиеводефицитной анемии; - гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - В12-дефицитная (пернициозная) анемия; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20-30 дней.
Торговое название:
Фолиевая кислота
Действующее вещество:
Фолиевая кислота
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005971
Фармакотерапевтическая группа
витамин.
Код АТХ:
В03ВВ01
Условия хранения
При температуре не выше 25 C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку Действующее вещество: Фолиевая кислота 1,0 мг. Вспомогательные вещества: сахароза 65,0 мг, крахмал картофельный 33,0 мг, стеариновая кислота 1,0 мг.
Фармакокинетика
Всасывание. Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в плазме крови составляет 30-60 минут. Метаболизм. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выведение. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде. Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах, необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Побочные действия
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Передозировка
Симптомы: случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны. Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг в сутки, не рекомендуется (исключение - беременность и период грудного вскармливания). Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки). Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах. При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 1 мг. По 10,15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2,4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес в России
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.