• НО-ШПА ФОРТЕ 80МГ. №10 ТАБ. /ХИНОИН/

НО-ШПА ФОРТЕ 80МГ. №10 ТАБ. /ХИНОИН/

Производитель:
ХИНОИН
Страна:
ВЕНГРИЯ
Действующее вещество (МНН):
Дротаверин
Оригинальный препарат

Показания

- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки. - Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; - при тензорных головных болях (головных болях напряжения); - при альгодисменорее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. - Выраженная печеночная или почечная недостаточность. - Тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса). - Период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период лактации»). - Детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось). - Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - При артериальной гипотензии. - У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).

ДРОТАВЕРИН 20МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /БИОХИМИК/
от 66.50 р. от 70.00 р.
ДРОТАВЕРИН 20МГ/МЛ. 2МЛ. №10 Р-Р Д/ИН. АМП. /ВИФИТЕХ/
от 95.00 р. от 100.00 р.
ДРОТАВЕРИН 40МГ. №100 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/
от 162.45 р. от 171.00 р.
ДРОТАВЕРИН 40МГ. №20 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/
от 45.22 р. от 47.60 р.
ДРОТАВЕРИН 40МГ. №28 ТАБ. /ОБНОВЛЕНИЕ/
от 86.78 р. от 91.35 р.
ДРОТАВЕРИН 40МГ. №50 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/
от 78.37 р. от 82.50 р.
ДРОТАВЕРИН 40МГ. №56 ТАБ. /ОБНОВЛЕНИЕ/
от 148.01 р. от 155.80 р.
ДРОТАВЕРИН 80МГ. №10 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/
от 48.45 р. от 51.00 р.
ДРОТАВЕРИН 80МГ. №20 ТАБ. /АТОЛЛ/ОЗОН/
от 91.77 р. от 96.60 р.
ДРОТАВЕРИН-ВЕЛФАРМ 40МГ. №50 ТАБ. /ВЕЛФАРМ/
от 157.70 р. от 166.00 р.
НО-ШПА 20МГ/МЛ. 2МЛ. №5 Р-Р Д/В/В,В/М АМП. /ХИНОИН/
от 151.71 р. от 159.70 р.
НО-ШПА 40МГ. №24 ТАБ. /ОПЕЛЛА/

НО-ШПА 40МГ. №24 ТАБ. /ОПЕЛЛА/

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД
от 116.43 р. от 122.56 р.
НО-ШПА 40МГ. №24 ТАБ. П/П/О /ХИНОИН/
от 122.45 р. от 128.90 р.
НО-ШПА 40МГ. №64 ТАБ. ФЛ. ДОЗАТОР /ОПЕЛЛА/
от 274.55 р. от 289.00 р.
НО-ШПА ФОРТЕ 80МГ. №24 ТАБ. /ХИНОИН/
от 151.05 р. от 159.00 р.
СПАЗМОНЕТ 40МГ. №20 ТАБ. /KRKA/
от 40.56 р. от 42.70 р.
СПАЗОВЕРИН ЭФФЕКТ 40МГ. №30 ТАБ. /ШРЕЯ ЛАЙФ/
от 113.05 р. от 119.00 р.

Торговое название:

Но-шпа® форте.

Действующее вещество:

дротаверин

Номер регистрационного удостоверения:

ПN015632/01

Фармакотерапевтическая группа

спазмолитическое средство.

Код АТХ:

А03АD02

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером: 5 лет. Для таблеток в блистерах из ПВХ / алюминиевой фольги: 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.

Лекарственная форма

таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится: действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 80 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фармакокинетика

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при «первом прохождении через печень» в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Сmax) достигается через 45-60 минут. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, ? и ?- глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем Oдезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4’-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4’-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3, 5-монофосфата) до АМФ (аденозин-5-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+ - калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Ca2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Ca2+. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Применение при беременности и кормлении грудью

По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка. Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связаные с дротаверином, даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной. В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой: При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор. С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с мхолиноблокаторами): Усиление спазмолитического действия. С морфином: Уменьшение спазмогенной активности морфина. С фенобарбиталом: Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности. В каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1,5 таблетки Но-шпа® форте), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 80 мг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

Адрес в России

125009, Москва, ул. Тверская, 22.


В настоящее время нет информации о наличии в аптеках.