СПАЗМАЛГОН 5МЛ. №10 Р-Р Д/В/М АМП.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
— желчная колика;
— кишечная колика;
— дискинезия желчевыводящих путей;
— постхолецистэктомический синдром;
— хронический колит;
— альгодисменорея;
— заболевания органов малого таза.
Противопоказания
— угнетение костномозгового кроветворения;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмия;
— тяжелая стенокардия;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
— кишечная непроходимость;
— мегаколон;
— коллапс;
— беременность (особенно I и III триместр);
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, quot;аспириновой триадеquot; (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.
Торговое название:
Натрия бромид
Действующее вещество:
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид*(Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)
Спазмоанальгетик
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Состав
1 мл 1 амп.
метамизол натрий 500 мг 2.5 г
фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг
питофенона гидрохлорид 2 мг 10 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Форма выпуска
5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
Софарма АО