АКВАДЕТРИМ 15000МЕ/МЛ. 15МЛ. КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ./КАП. (ВИТАМИН Д3 ВОДН.Р-Р) /ПОЛЬФАРМА/
Показания
- Профилактика и лечение дефицита витамина D.
- Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
- При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.
- Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких.
С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.
- Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.
- Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
- Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.
- Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 капель) в день.
- Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.
- Постменопаузный период: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.
- Рахит: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед, под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.
- Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.
- Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут (40–60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед. Лечение проводится под контролем врача.
- Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость (легкая опалесценция) с анисовым запахом и вкусом.
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
1 мл препарата содержат:
Фармакокинетика
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
Фармакодинамика
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Побочные действия
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза:
- потеря аппетита
- тошнота, рвота
- головные, мышечные и суставные боли
- запоры
- сухость в полости рта
- полиурия; слабость
- нарушения психики, в том числе депрессия
- потеря массы тела; нарушение сна
- повышение температуры
- в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры
- повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой
- возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие
(повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим® в дозе 1500 – 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.
При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 15 мл во флаконах темного стекла
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Medana Pharma S.A.